Fluticasone

證據等級: L4 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Fluticasone
  2. Fluticasone：從氣喘與過敏性鼻炎到偏頭痛
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Fluticasone：從氣喘與過敏性鼻炎到偏頭痛

一句話總結

Fluticasone（丙酸氟替皮質醇）是一種廣泛使用的皮質類固醇，原本核准用於治療氣喘、慢性阻塞性肺部疾病、過敏性鼻炎及發炎性皮膚病。TxGNN 模型預測它可能對偏頭痛 (Migraine Disorder) 有效，目前有 0 個臨床試驗和 1 篇文獻支持這個方向，整體證據極為薄弱。

快速總覽

項目 內容
原適應症 抗炎性皮質固醇（外用）
預測新適應症 偏頭痛 (Migraine Disorder)
TxGNN 預測分數 99.20%
證據等級 L4
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 58 張（有效單方 23／有效複方 13／已註銷 22）
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（MOA）。根據已知資訊，Fluticasone 是糖皮質激素（glucocorticoid）藥物類別的一員，具有高親和力結合糖皮質激素受體（GR）的特性，廣泛抑制促炎細胞因子的生成與釋放。其抗炎與免疫調節效果在氣喘、COPD、過敏性鼻炎及皮膚炎等適應症中均已得到臨床確認。

偏頭痛的發病機轉與三叉神經血管系統的神經源性炎症（neurogenic inflammation）密切相關——促炎介質（如 CGRP、P 物質）在偏頭痛發作期間大量釋放。理論上，Fluticasone 的廣效抗炎機轉可能抑制上述炎症路徑，提供了間接的生物學關聯性。

然而，目前唯一相關的文獻（2008 年 WHO 藥物警戒回顧）探討的是鼻內皮質類固醇引發的神經精神副作用，並非評估治療偏頭痛的療效，不足以支持此適應症的臨床開發。TxGNN 的高分預測可能源自知識圖譜中的遠端間接關聯，臨床意義有限。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
18681087 2008 Review Ann Allergy Asthma Immunol 回顧 WHO Uppsala 監測中心收錄的鼻內皮質類固醇相關神經精神障礙案例；此為藥物警戒副作用研究，並非 Fluticasone 用於偏頭痛的療效研究

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Fluticasone 的不重複許可證共 58 張：有效單方 23 張、有效複方 13 張、已註銷 22 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（23 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第040259號 克廷膚乳膏０．０５％（氟梯卡松） 乳膏劑 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 2006/09/06 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬（不包括廣泛性板塊之乾癬）；神經性皮膚炎，包括單純苔癬；扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、…
衛署藥製字第046318號 膚益舒軟膏 0.005% 軟膏劑 瑞士藥廠股份有限公司 2029/06/15 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如:溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹;牛皮癬(不包括蔓延性之牛皮癬);神經性皮膚病，包括單純苔癬;扁平苔癬、皮脂漏皮膚炎、接觸性過敏反應、盤狀性紅斑性…
衛署藥製字第046321號 膚益舒乳膏 0.05% 乳膏劑 瑞士藥廠股份有限公司 2029/06/16 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚病，包括單純苔癬；扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、…
衛署藥製字第047028號 悠得爽乳膏 乳膏劑 瑩碩生技醫藥股份有限公司 2030/01/20 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板魂之乾癬)、神經性皮膚炎、包括單純苔癬、扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、…
衛署藥製字第047834號 悠得爽軟膏0.005% 軟膏劑 瑩碩生技醫藥股份有限公司 2031/02/21 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；牛皮癬(不包括蔓延性斑之牛皮癬)；神經性皮膚病，包括單純苔癬；扁平苔癬、皮脂漏皮膚炎、接觸性過敏反應、盤狀性紅斑…
衛署藥製字第047977號 "羅得" 膚可松乳膏 乳膏劑 羅得化學製藥股份有限公司 2031/05/09 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚炎、包括單純苔癬、扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、…
衛署藥製字第048505號 "十全" 全佳膚乳膏 乳膏劑 十全實業股份有限公司 2032/01/09 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)；神經性皮膚炎，包括單純苔癬；扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、…
衛署藥製字第048582號 "羅得"可安軟膏 軟膏劑 羅得化學製藥股份有限公司 2027/02/07 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：濕疹，包括異位性、初期和盤狀濕疹；牛皮癬(不包括蔓延性斑之牛皮癬)；神經性皮膚病，包括單純苔癬；扁平苔癬、皮脂漏皮膚炎、接觸性過敏反應、盤狀性紅斑…
衛署藥製字第049274號 益膚敏乳膏 0.05% 乳膏劑 意欣國際有限公司 2028/02/01 緩解皮膚病之發炎及搔癢症狀，如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚炎，包括單純苔蘚、扁平苔蘚、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓…
衛署藥製字第049338號 德敏妍 乳膏 乳膏劑 壽元化學工業股份有限公司 2028/03/24 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)；神經性皮膚炎，包括單純苔癬；扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、…
衛署藥製字第049864號 膚敏淨乳膏 0.05% 乳膏劑 明德製藥股份有限公司 2028/12/22 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如：溼疹、包括異位性、初期和盤狀濕疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性版塊之乾癬)、神經性皮膚病，包括單純苔癬；扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、…
衛署藥輸字第021477號 歐治鼻舒敏抗過敏鼻噴劑 鼻用噴液懸浮劑 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司 2026/12/23 暫時緩解已經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。
衛署藥輸字第021921號 輔舒酮ＴＭ準納ＴＭ乾粉吸入劑２５０微公克／ＤＯＳＥ 乾粉吸入劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 2027/10/15 用於預防性治療成人及兒童氣喘。
衛署藥輸字第023755號 輔舒酮 優氟 吸入劑５０微公克／劑量 口腔吸入劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 2028/06/20 用於預防性治療成人及兒童氣喘。
衛署藥輸字第024877號 艾敏釋鼻用噴液懸浮劑 鼻用懸液劑 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 2028/09/03 治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。
衛署藥輸字第025961號 丙酸氟替卡松 （粉） 新雙隆生技股份有限公司 2028/03/27 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀用藥。
衛部藥製字第059738號 康利舒冒舒敏鼻噴劑 鼻用噴液懸浮劑 優良生技醫藥股份有限公司 2027/07/24 暫時緩解已經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。
衛部藥製字第060471號 膚提舒乳膏0.05% 乳膏劑 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 2030/04/06 發炎性皮膚病之治療。Fluticasone Propionate乳膏為一種供成人、兒童以及滿3個月嬰幼童使用的有效外用皮質類固醇，用於對皮質類固醇有反應的皮膚病，緩解皮膚病之發炎以…
衛部藥製字第061525號 輔停敏鼻用噴液懸浮劑 27.5微公克/劑量 鼻用懸液劑 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2028/11/28 治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。
衛部藥輸字第027974號 丙酸氟替皮質醇 （粉） 東譽興業股份有限公司 2030/10/13 抗炎性皮質固醇（外用）
衛部藥輸字第028479號 氟去氫皮質醇硫酯.糠酸酯 （粉） 盛佳國際股份有限公司 2028/05/05 過敏性鼻炎
衛部藥輸字第028911號 氟替皮質醇丙酸酯 （粉） 盛佳國際股份有限公司 2030/03/06 抗炎皮質固醇
衛部藥陸輸字第000836號 丙酸氟替皮質醇 （粉） 菩鏹股份有限公司 2028/05/14 抗炎性皮質固醇(外用)

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（13 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥輸字第023202號 使肺泰１００準納　乾粉吸入劑 SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO… 口腔吸入劑 STRETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGO…
衛署藥輸字第023203號 使肺泰２５０準納乾粉吸入劑 SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO… 粉狀吸入劑 STRETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGO…
衛署藥輸字第023480號 使肺泰50優氟吸入劑 SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO… 口腔吸入劑 SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及…
衛署藥輸字第023481號 使肺泰250優氟吸入劑 SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO… 口腔吸入劑 SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGO…
衛署藥輸字第023482號 使肺泰125優氟吸入劑 SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO… 口腔吸入劑 SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGO…
衛署藥輸字第024849號 使肺泰 50/500 準納乾粉吸入劑 SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO… 乾粉吸入劑 成人及12歲以上青少年之嚴重氣喘及中至重度(FEV1<60%)慢性阻塞性肺部疾病之維持性治療。
衛部藥製字第060851號 "健喬"帝伏寧137/50定量鼻噴懸液劑 AZELASTINE HYDROCHLORIDE、FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED 鼻用懸液劑 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
衛部藥製字第062105號 欣輔寧137/50定量鼻用噴霧劑 AZELASTINE HYDROCHLORIDE、FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED 鼻用懸液劑 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
衛部藥輸字第026318號 潤娃易利達92/22 mcg乾粉吸入劑 Fluticasone furoate (micronised)、Vilanterol trifenatate (mic… 乾粉吸入劑 1.慢性阻塞性肺病的維持治療：適用於慢性阻塞性肺病(COPD)病人的維持治療。降低有惡化病史病人之COPD惡化。 2.氣喘的維持治療：適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2 作用…
衛部藥輸字第027034號 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 Fluticasone furoate (micronised)、Vilanterol trifenatate (mic… 乾粉吸入劑 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者
衛部藥輸字第027395號 肺樂喜易利達92/55/22 mcg乾粉吸入劑 Fluticasone furoate (micronised)、Vilanterol trifenatate (mic… 乾粉吸入劑 1. 慢性阻塞性肺病維持治療：適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療，或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療，而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)病人，以…
衛部藥輸字第027767號 吸洛復250定量噴霧吸入劑 SALMETEROL、FLUTICASONE PROPIONATE 口腔吸入劑 適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入…
衛部藥輸字第028240號 肺樂喜易利達184/55/22 mcg 乾粉吸入劑 Vilanterol trifenatate (micronised)、Umeclidinium bromide (mi… 乾粉吸入劑 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。
已註銷（22 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第040364號克延膚軟膏０．００５％（氟梯卡松）FLUTICASONE PROPIONATE2013/04/08
衛署藥輸字第021475號輔舒酮　吸入劑２５０微公克／ＤＯＳＥFLUTICASONE PROPIONATE2010/05/31
衛署藥輸字第021476號輔舒酮　吸入劑５０微公克／DOSEFLUTICASONE PROPIONATE2010/05/31
衛署藥輸字第021922號輔舒銅ＴＭ準納ＴＭ乾粉吸入劑５０微公克／DOSEFLUTICASONE PROPIONATE2016/05/30
衛署藥輸字第021923號輔舒銅ＴＭ準納ＴＭ乾粉吸入劑５００微公克／ＤＯＳＥFLUTICASONE PROPIONATE2017/02/13
衛署藥輸字第022792號輔舒酮　呼吸溶液劑０．５公絲/２公撮FLUTICASONE PROPIONATE2017/02/13
衛署藥輸字第022793號輔舒酮　呼吸溶液劑　２毫克/２毫升FLUTICASONE PROPIONATE2024/06/12
衛署藥輸字第023273號輔舒良　鼻用滴劑４００ＭＣＧFLUTICASONE PROPIONATE2017/02/13
衛署藥輸字第023753號輔舒酮優氟吸入劑２５０微公克／劑量FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED2016/05/30
衛署藥輸字第023773號克廷膚乳膏 0.05% (氟梯卡松)FLUTICASONE PROPIONATE2018/12/03
衛部藥輸字第026253號優游50優氟吸入劑SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO…2018/12/03
衛部藥輸字第026254號優游125優氟吸入劑SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO…2018/12/03
衛部藥輸字第026255號優游250優氟吸入劑SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED、FLUTICASONE PROPIONATE MICRO…2018/12/03
衛部藥輸字第026343號呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑FLUTICASONE PROPIONATE、FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE2023/03/24
衛部藥輸字第026344號呼特康250/10微克加壓驅動懸浮吸入劑FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE、FLUTICASONE PROPIONATE2023/03/21
衛部藥輸字第026345號呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE、FLUTICASONE PROPIONATE2023/03/13
衛部藥輸字第026650號肺服欣乾粉吸入劑50微克/500微克FLUTICASONE PROPIONATE、SALMETEROL XINAFOATE2020/09/07
衛部藥輸字第026824號肺服欣乾粉吸入劑50微克/250微克FLUTICASONE PROPIONATE、SALMETEROL XINAFOATE2020/09/07
衛部藥輸字第027128號丙酸氟替皮質醇Fluticasone Propionate2024/09/27
衛部藥輸字第027681號鼻適暢137/50定量鼻用噴霧劑AZELASTINE HYDROCHLORIDE、FLUTICASONE PROPIONATE2025/08/15
衛部藥輸字第028035號順肺坦250定量加壓驅動懸浮吸入劑FLUTICASONE PROPIONATE、SALMETEROL XINAFOATE2025/08/18
衛部藥輸字第028036號順肺坦125定量加壓驅動懸浮吸入劑FLUTICASONE PROPIONATE、SALMETEROL XINAFOATE2025/08/15

安全性考量

藥物交互作用（資料庫共收錄 474 筆，以下列出代表性項目）：

交互作用藥物 嚴重程度
Clarithromycin Major（大環內酯類抗生素，CYP3A4 強抑制劑，可能顯著升高 Fluticasone 血中濃度）
Aprepitant Moderate
Insulin human（吸入型速效） Moderate

其餘警語與禁忌症資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 目前完全缺乏評估 Fluticasone 用於偏頭痛的臨床試驗，唯一相關文獻為副作用警戒回顧而非療效研究，機轉關聯薄弱，不足以支持進一步的臨床開發決策。

若要推進需要：

  • 補充詳細的 MOA 資料（建議查詢 DrugBank API），確認 Fluticasone 對三叉神經血管炎症的影響
  • 設計前臨床研究，評估糖皮質激素在偏頭痛動物模型中的抑炎效果
  • 系統性回顧皮質類固醇輔助用於偏頭痛急性發作的現有文獻（目前此用途在急診室有一定實務使用，可探索相關數據）
  • 確認給藥途徑（鼻腔、吸入、全身）在偏頭痛治療中的可行性

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「肺服欣乾粉吸入劑」為複方且已註銷 已由程式化許可證表取代（原為加註） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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