Fluorescein
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Fluorescein：從診斷試劑到 Prinzmetal 心絞痛
一句話總結
Fluorescein（螢紅鈉）是眼科廣泛使用的惰性螢光染料，台灣核准用途包括眼底血管螢光造影、眼壓測量及角膜病變評估，屬於純診斷性試劑，不具治療性藥理活性。 TxGNN 模型預測它可能對 Prinzmetal 心絞痛 (Prinzmetal angina) 有效， 目前有 0 個臨床試驗和 0 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 診斷試劑 |
| 預測新適應症 | Prinzmetal 心絞痛 (Prinzmetal angina) |
| TxGNN 預測分數 | 99.81% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 19 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Fluorescein 是一種惰性有機螢光染料，本身不與人體組織發生藥理交互作用，在體內幾乎不被代謝即原形排出。其臨床應用完全集中於診斷領域：靜脈注射後可使視網膜與脈絡膜血管顯影（眼底血管螢光造影）；局部點眼則用於角膜上皮損傷染色與眼壓測量。
Prinzmetal 心絞痛（變異性心絞痛）由冠狀動脈痙攣引起，主要發作於休息狀態，治療核心在於舒張冠狀動脈平滑肌，臨床標準用藥為鈣離子通道阻斷劑及長效硝酸鹽類。此適應症與 Fluorescein 的眼科診斷用途在解剖部位、疾病機轉及給藥途徑上均無任何重疊。
Fluorescein 對冠狀動脈平滑肌、血管痙攣或相關訊號傳遞路徑無任何已知藥理機轉。TxGNN 的預測極可能源於知識圖譜中「血管造影劑 → 血管相關疾病群集」的遠端路徑雜訊，不具備任何臨床或基礎研究的支持。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥輸字第006158號 | 螢紅鈉 | （粉） | 診斷試劑 |
| 衛署藥輸字第000616號 | 復露條－Ａ．Ｔ． | 眼用條狀劑 | 張力測驗、眼球檢查時之消毒、眼科手術之消毒 |
| 衛署藥輸字第006450號 | 複樂力淨診斷用注射劑１０％Ｗ/Ｖ | 注射劑 | 螢光造影劑 |
| 衛署藥輸字第001090號 | 螢光紅 | （粉） | 外用色素 |
| 衛署藥輸字第017676號 | ２％服攝得點眼液 | 點眼液劑 | 檢查眼內壓及角膜病變 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： Fluorescein 為純診斷性惰性染料，缺乏任何藥理活性或治療機轉，針對 Prinzmetal 心絞痛的 TxGNN 預測無任何臨床試驗或文獻佐證，屬知識圖譜遠端路徑雜訊（L5），不具老藥新用的可行性基礎。
若要推進需要：
- Fluorescein 對冠狀動脈平滑肌或血管張力影響的前臨床（體外 / 動物）研究數據
- 補充 DrugBank API 完整的作用機轉（MOA）資料（目前為 Data Gap）
- 至少一篇具機轉連結的基礎研究文獻，方可升級至 L4 並重新評估優先級
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。