Fluorescein

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Fluorescein
  2. Fluorescein：從診斷試劑到 Prinzmetal 心絞痛
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Fluorescein：從診斷試劑到 Prinzmetal 心絞痛

一句話總結

Fluorescein（螢紅鈉）是眼科廣泛使用的惰性螢光染料，台灣核准用途包括眼底血管螢光造影、眼壓測量及角膜病變評估，屬於純診斷性試劑，不具治療性藥理活性。 TxGNN 模型預測它可能對 Prinzmetal 心絞痛 (Prinzmetal angina) 有效， 目前有 0 個臨床試驗和 0 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 診斷試劑
預測新適應症 Prinzmetal 心絞痛 (Prinzmetal angina)
TxGNN 預測分數 99.81%
證據等級 L5
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 14 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 13）
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Fluorescein 是一種惰性有機螢光染料，本身不與人體組織發生藥理交互作用，在體內會快速代謝為 fluorescein monoglucuronide，原形與代謝物主要經腎臟排出。其臨床應用完全集中於診斷領域：靜脈注射後可使視網膜與脈絡膜血管顯影（眼底血管螢光造影）；局部點眼則用於角膜上皮損傷染色與眼壓測量。

查核更正（2026-10-03）：原寫「在體內幾乎不被代謝即原形排出」。仿單載明 fluorescein 會快速代謝為 fluorescein monoglucuronide（靜脈注射 1 小時後血漿中約 80% 已轉為葡萄糖醛酸結合物），原形與代謝物主要經腎臟排出。本次只更正這個藥理事實，推論與結論未改。依據：DailyMed：FLUORESCITE（fluorescein injection, USP）10% 美國仿單 §12.3。

Prinzmetal 心絞痛（變異性心絞痛）由冠狀動脈痙攣引起，主要發作於休息狀態，治療核心在於舒張冠狀動脈平滑肌，臨床標準用藥為鈣離子通道阻斷劑及長效硝酸鹽類。此適應症與 Fluorescein 的眼科診斷用途在解剖部位、疾病機轉及給藥途徑上均無任何重疊。

Fluorescein 對冠狀動脈平滑肌、血管痙攣或相關訊號傳遞路徑無任何已知藥理機轉。TxGNN 的預測極可能源於知識圖譜中「血管造影劑 → 血管相關疾病群集」的遠端路徑雜訊，不具備任何臨床或基礎研究的支持。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Fluorescein 的不重複許可證共 14 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 13 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（1 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥輸字第025806號 "愛爾康"服攝得注射劑10% 注射劑 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 2027/08/27 血管造影劑。
已註銷（13 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥輸字第006158號螢紅鈉FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW)1985/10/16
衛署藥輸字第000616號復露條－Ａ．Ｔ．FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW)1986/06/16
衛署藥輸字第001090號螢光紅FLUORESCEIN2005/06/03
衛署藥輸字第003874號服攝得注射劑１０％FLUORESCEIN (SODIUM)、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDRO…1986/07/08
衛署藥輸字第006450號複樂力淨診斷用注射劑１０％Ｗ/ＶFLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW)1999/09/22
衛署藥輸字第014228號螢紅鈉FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW)1999/10/25
衛署藥輸字第014877號服攝得注射劑１０％FLUORESCEIN2010/09/21
衛署藥輸字第017676號２％服攝得點眼液SODIUM HYDROXIDE、FLUORESCEIN1997/06/07
衛署藥輸字第019218號愛爾康服攝得注射劑　１０％FLUORESCEIN2010/09/21
衛署藥輸字第019617號服攝得注射劑〝愛爾康〞HYDROCHLORIC ACID、WATER FOR INJECTION、FLUORESCEIN2010/09/21
衛署藥輸字第022242號服攝得點眼液２％FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW)2016/05/31
衛署藥輸字第024616號服攝得注射劑10%FLUORESCEIN2019/03/22
衛署藥輸字第024943號服眼欣注射劑FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW)2020/04/07

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： Fluorescein 為純診斷性惰性染料，缺乏任何藥理活性或治療機轉，針對 Prinzmetal 心絞痛的 TxGNN 預測無任何臨床試驗或文獻佐證，屬知識圖譜遠端路徑雜訊（L5），不具老藥新用的可行性基礎。

若要推進需要：

  • Fluorescein 對冠狀動脈平滑肌或血管張力影響的前臨床（體外 / 動物）研究數據
  • 補充 DrugBank API 完整的作用機轉（MOA）資料（目前為 Data Gap）
  • 至少一篇具機轉連結的基礎研究文獻，方可升級至 L4 並重新評估優先級

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「在體內幾乎不被代謝即原形排出」 更正 DailyMed：FLUORESCITE（fluorescein injection, USP）10% 美國仿單 §12.3
2026-10-03 許可證表 5 張全數已註銷 已由程式化許可證表取代（原為加註） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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