Flucloxacillin

證據等級: L4 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Flucloxacillin
  2. Flucloxacillin：從細菌感染到結膜炎
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Flucloxacillin：從細菌感染到結膜炎

一句話總結

Flucloxacillin 是耐青黴素酶的半合成青黴素類抗生素，原本用於治療葡萄球菌等革蘭氏陽性菌引起的皮膚感染、呼吸道感染、敗血症及腦膜炎等多種細菌性感染症。 TxGNN 模型預測它可能對結膜炎 (Conjunctivitis) 有效，目前有 0 個臨床試驗和 2 篇文獻間接支持這個方向，整體證據強度有限。

快速總覽

項目 內容
原適應症 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎
預測新適應症 結膜炎 (Conjunctivitis)
TxGNN 預測分數 99.84%
證據等級 L4
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 24 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 23）
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank API 查詢待補）。根據已知資訊，Flucloxacillin 屬 Isoxazolyl penicillin 亞類，透過結合並抑制青黴素結合蛋白（PBP）破壞細菌細胞壁合成，對包括產青黴素酶金黃色葡萄球菌（MSSA）在內的革蘭氏陽性球菌具有高度殺菌活性，且不被葡萄球菌所產的 beta-lactamase 水解。

細菌性結膜炎常見致病菌包括金黃色葡萄球菌與鏈球菌，與 Flucloxacillin 的抗菌譜存在重疊，機轉上具備部分合理性。然而，結膜炎的臨床標準治療為局部抗生素滴眼液（如氯黴素、妥布黴素），而非全身性 beta-lactam；Flucloxacillin 目前台灣並無眼用局部製劑，給藥途徑的適配性是最主要的臨床障礙。

現有文獻中 Flucloxacillin 與結膜炎的關聯均為間接提及——葡萄球菌燙傷樣皮膚症候群（SSSS）的前驅症狀中包含結膜炎，而 Flucloxacillin 為 SSSS 的標準治療用藥，因此產生知識圖譜上的節點關聯。TxGNN 的預測很可能源自葡萄球菌感染共病網路，並非直接治療結膜炎的臨床依據。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
12627992 2003 Review Am J Clin Dermatol 葡萄球菌燙傷樣皮膚症候群（SSSS）診斷與治療回顧；結膜炎為 SSSS 前驅症狀之一，間接提及 Flucloxacillin 的治療角色
1286123 1992 Case series Int J STD & AIDS 單純皰疹病毒感染的非典型表現案例系列；與 Flucloxacillin 無直接治療關聯

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Flucloxacillin 的不重複許可證共 24 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 23 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（1 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第052575號 福可林膠囊 250 毫克 膠囊劑 歐舒邁克有限公司 2030/03/26 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎。
已註銷（23 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥輸字第001819號福樂黴林注射劑２５０公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)1990/11/22
衛署藥輸字第001820號福樂黴林膠囊２５０公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)1990/11/02
衛署藥輸字第003811號氟氯西林鈉鹽FLUCLOXACILLIN SODIUM2000/10/21
衛署藥輸字第006553號茵菲克膠囊FLUCLOXACILLIN (SODIUM)、AMPICILLIN2000/10/21
衛署藥輸字第006643號茵菲克注射劑５００公絲AMPICILLIN (SODIUM)、FLUCLOXACILLIN (SODIUM)2000/10/21
衛署藥輸字第006644號茵菲克注射劑２５０公絲AMPICILLIN (SODIUM)、FLUCLOXACILLIN (SODIUM)1999/10/25
衛署藥輸字第006646號茵菲克注射劑１公克AMPICILLIN (SODIUM)、FLUCLOXACILLIN (SODIUM)2000/10/21
衛署藥輸字第007822號復樂安黴素膠囊FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)、AMOXICILLIN (TRIHYDRATE)1985/12/31
衛署藥輸字第008381號必服黴素注射劑５００公絲LIDOCAINE HCL、EACH SOLVENT CONTAINS、AMOXICILLIN (SODIUM)、FLU…1993/01/08
衛署藥輸字第008398號必服黴素注射劑１公克LIDOCAINE HCL、EACH SOLVENT CONTAINS、FLUCLOXACILLIN (SODIUM M…1993/01/08
衛署藥輸字第009771號必服黴素膠囊５００公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)、AMOXICILLIN (TRIHYDRATE)1993/06/29
衛署藥輸字第009951號廣撲黴素注射劑５００公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)、AMOXICILLIN (SODIUM)1991/03/07
衛署藥輸字第009952號廣撲黴素注射劑２５０公絲AMOXICILLIN (SODIUM)、FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)1991/03/07
衛署藥輸字第012935號萊特黴素膠囊５００公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)1991/12/14
衛署藥輸字第013146號萊特黴素注射劑５００公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)1992/06/30
衛署藥輸字第018263號福樂黴林膠囊２５０公絲FLUCLOXACILLIN SODIUM2010/05/31
衛署藥輸字第018298號廣撲黴素注射劑５００公絲AMOXICILLIN (SODIUM)、FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)2010/05/31
衛署藥輸字第018300號廣撲黴素注射劑２５０公絲AMOXICILLIN (SODIUM)、FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)2000/10/16
衛署藥輸字第018305號福樂黴林注射劑２５０公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)2010/05/31
衛署藥輸字第018881號萊特黴素膠囊５００公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)1999/10/25
衛署藥輸字第018984號萊特黴素注射劑５００公絲FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)1999/10/25
衛署藥輸字第020164號拉瑪瑟膠囊２５０公絲FLUCLOXACILLIN SODIUM2010/08/16
衛署藥輸字第023873號福祿可樂注射劑FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE)、FLUCLOXACILLIN (SODIUM M…2016/01/29

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： TxGNN 預測分數雖高（99.84%），但無任何針對結膜炎的臨床試驗，現有 2 篇文獻均為間接關聯（SSSS 共病或 HSV 案例），不構成支持再利用的直接臨床證據。此外，Flucloxacillin 為全身性抗生素，與結膜炎標準局部給藥途徑不符，台灣亦無眼用劑型上市，缺乏近期推進的臨床合理性。

若要推進需要：

  • 補充完整 DrugBank MOA 資料，確認對眼部葡萄球菌感染的抗菌機轉
  • 開展體外最低抑菌濃度（MIC）試驗，評估對常見結膜炎致病菌的抑菌能力
  • 評估局部眼用製劑（滴眼液）研發可行性，解決給藥途徑障礙
  • 獲取完整安全性資料（警語、禁忌症、藥物交互作用），特別是眼用途徑的安全性

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 許可證表 5 張全數已註銷 已由程式化許可證表取代（原為加註） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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