Ferrous Gluconate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
Ferrous Gluconate (葡萄糖酸亞鐵) - 藥師評估報告
一句話總結
葡萄糖酸亞鐵是一種傳統補鐵劑,TxGNN 預測其可能對 Plummer-Vinson 症候群等罕見貧血相關疾病有療效,這些預測與其已知的鐵補充機制高度一致。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物學名 | Ferrous Gluconate |
| 台灣商品名 | 葡萄糖酸鐵糖衣錠、維他葡萄糖鐵糖衣錠、血命健糖衣片等 |
| DrugBank ID | DB14488 |
| 原核准適應症 | 鐵缺乏性貧血、妊娠貧血、營養不良 |
| 預測新適應症 | Plummer-Vinson 症候群、維生素缺乏症、巨紅血球性貧血 |
| 最高證據等級 | L3 (觀察性研究) |
| 台灣上市狀態 | 有效許可證 |
為什麼這個預測合理?
葡萄糖酸亞鐵作為鐵補充劑,其預測適應症與原核准適應症具有高度的機轉相似性:
-
Plummer-Vinson 症候群 (TxGNN Score: 0.999, Rank: 1843):此症候群的典型三聯症為缺鐵性貧血、吞嚥困難和食道網狀膜,鐵劑補充是標準治療方式,預測非常合理。
-
維生素 B12 和葉酸獨立性先天性巨紅血球性貧血 (TxGNN Score: 0.999, Rank: 1894):雖然名稱提示與 B12/葉酸無關,但鐵缺乏可能是此類貧血的共病因素。
-
維生素缺乏症 (TxGNN Score: 0.992, Rank: 14603):鐵劑常與維生素複合製劑併用,且鐵缺乏常與其他營養素缺乏同時出現。
臨床試驗證據
針對「維生素缺乏症」適應症,檢索到 4 項相關臨床試驗:
| 試驗編號 | 標題 | 階段 | 狀態 | 國家 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07366502 | 低劑量脂質體鐵 vs 傳統口服鐵治療胃袖手術後缺鐵性貧血 | NA | 招募中 | 土耳其 |
| NCT06869824 | 富鐵營養軟糖對女性貧血的療效評估 | NA | 已完成 | 中國 |
| NCT02233322 | 鐵治療自體顯性低磷酸鹽血症性佝僂病 | NA | 已完成 | 美國 |
| NCT06642337 | 營養教育計畫對兒童缺鐵性貧血的影響 | NA | 進行中 | 伊拉克 |
證據等級:L3 - 有觀察性研究和部分 RCT 數據支持鐵劑在各類貧血及營養缺乏症的療效。
文獻證據
檢索到 2 篇相關 PubMed 文獻:
- Kalus U et al. (2008) - Transfusion Medicine
- 探討捐血對水溶性維生素含量的影響
- 發現鐵與維生素狀態間存在關聯性
- Huber J (1988) - Wiener Medizinische Wochenschrift
- RCT 研究鐵-葉酸複合製劑在妊娠期的使用
- 顯示良好的血液學改善及腸胃耐受性
台灣上市資訊
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Ferrous Gluconate 的不重複許可證共 25 張:有效單方 2 張、有效複方 2 張、已註銷 21 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(2 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第002605號 | 葡萄糖酸鐵糖衣錠 | 糖衣錠 | 天下生物科技股份有限公司 | 2029/05/25 | 各種鐵缺乏性貧血症 |
| 衛部藥輸字第028799號 | 葡萄糖酸亞鐵 | (粉) | 誠品貿易股份有限公司 | 2029/09/05 | 補鐵劑 |
有效・複方(適應症屬整個複方,不是本藥單獨的適應症)(2 張)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第001822號 | 維他葡萄糖鐵糖衣錠 | FERROUS GLUCONATE、ASCORBIC ACID (VIT C)、THIAMINE (VITAMIN B1… | 糖衣錠 | 一般食餌性及續發性之鐵缺乏性貧血、妊娠產前產後貧血、小兒貧血、更年期貧血、及其他鐵缺乏性貧血。 |
| 內衛藥製字第009171號 | 血命健糖衣片 | LIVER、FERROUS GLUCONATE、ASCORBIC ACID (VIT C)、CYANOCOBALAMIN… | 糖衣錠 | 營養不良、缺乏鐵質之貧血以及供應妊娠期間所需之維生素和礦物質。 |
已註銷(21 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第000227號 | 利血康膠囊 | FOLIC ACID、RIBOFLAVIN (VIT B2)、POWDER STOMACH、PYRIDOXINE(VIT… | 1999/08/23 |
| 內衛藥輸字第000527號 | 葡萄化亞鐵 | FERROUS GLUCONATE | 2005/06/16 |
| 內衛藥輸字第001431號 | 葡萄糖酸鐵 | FERROUS GLUCONATE | 1986/05/12 |
| 內衛藥輸字第005689號 | 複方肥爾康 | VITAMIN B12 WITH INTRINSIC FACTOR CONCERTRATE、ASCORBIC ACID… | 1999/09/22 |
| 內衛藥輸字第005694號 | 肥爾康片 | FERROUS (GLUCONATE) | 1986/01/18 |
| 內衛藥輸字第006291號 | 菲路宜 | FERROUS GLUCONATE | 1991/02/01 |
| 衛署藥製字第002989號 | 補血維他糖衣錠 | OROTIC ACID (VIT B13)、THIAMINE NITRATE、FOLIC ACID、RIBOFLAVIN… | 2010/02/08 |
| 衛署藥製字第018495號 | 血邁增糖衣錠 | CUPRIC SULFATE、ASCORBIC ACID (VIT C)、FERROUS GLUCONATE、CYANO… | 1990/09/25 |
| 衛署藥製字第028566號 | 力元膠囊 | LIVER DESICCATED、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、CETOTIAMINE、FERROU… | 1988/12/31 |
| 衛署藥輸字第000013號 | 維他補血命 | BONE MARROW GLYCERINATED、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、THIAMINE… | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第000238號 | 葡萄糖酸鐵 | FERROUS GLUCONATE | 2014/01/28 |
| 衛署藥輸字第007081號 | 佳維他命膜衣錠 | INOSITOL (MESO-INOSITOL)、GLUTAMIC ACID、VITAMIN D、ALFALFA LEA… | 2003/12/05 |
| 衛署藥輸字第007082號 | 維特維他命膜衣錠 | BIOFLAVINOIDS (CITRUS FLAVONOID COMPOUNDS)、LECITHIN(LECITHOL… | 2004/05/19 |
| 衛署藥輸字第009385號 | 維蒙力斯膠囊 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、FOLIC ACID、RUTIN、METHIONINE、PANTOTHENATE… | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第010494號 | 瑞服康軟膠囊 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、OROTIC ACID (VIT B13)、FOLIC ACID、… | 1992/07/02 |
| 衛署藥輸字第011286號 | 愛爾敦健力糖衣錠 | CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC、FERROUS GLUCONATE、THIAMINE (VITAMI… | 1993/08/12 |
| 衛署藥輸字第011483號 | 美佳多士膜衣錠 | VITAMIN A (FISH LIVER OIL)、FERROUS GLUCONATE、BIOFLAVINOIDS (… | 2004/12/08 |
| 衛署藥輸字第012603號 | 喜得龍 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、LIVER DESICCATED、FERROUS GLUCONATE、… | 1995/09/13 |
| 衛署藥輸字第012689號 | 婦樂健膠囊 | MANGANESE (SULFATE)、RUTIN、FOLIC ACID、VITAMIN B6 (HCL)、COPPER… | 2003/12/03 |
| 衛署藥輸字第014643號 | 肥爾康錠 | FERROUS (GLUCONATE) | 1992/11/13 |
| 衛署藥輸字第021007號 | 喜得龍膠囊 | LIVER DESICCATED、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ASCORBIC ACID (VIT… | 2015/02/24 |
有效許可證(部分):
- 內衛藥製字第002605號 - 葡萄糖酸鐵糖衣錠(天下生物科技)- 有效至 2029/05/25
- 內衛藥製字第001822號 - 維他葡萄糖鐵糖衣錠(強生化學)- 有效至 2029/05/25
- 內衛藥製字第009171號 - 血命健糖衣片(信東生技)- 有效至 2028/05/25
- 衛部藥輸字第028799號 - 葡萄糖酸亞鐵(誠品貿易)- 有效至 2029/09/05
查核加註(2026-10-03):依 TFDA 許可證資料,上列「維他葡萄糖鐵糖衣錠」是 ferrous gluconate+維生素 C+維生素 B1 複方,「血命健糖衣片」是含肝臟萃取物、多種維生素與葉酸的複方,「營養不良」適應症來自後者;單方「葡萄糖酸鐵糖衣錠」的適應症為「各種鐵缺乏性貧血症」。原文保留。依據:衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)。
總計: 22 筆相關許可證紀錄,其中多筆為有效許可證。
安全性考量
主要藥物交互作用
| 交互作用藥物 | 嚴重程度 | 說明 |
|---|---|---|
| Dimercaprol | Major | 螯合劑可能減少鐵吸收 |
| Dolutegravir | Major | 抗反轉錄病毒藥物吸收可能受影響 |
| Bictegravir | Major | 同上 |
| 質子幫浦抑制劑 (PPIs) | Moderate | 減少胃酸分泌,降低鐵吸收 |
| 四環素類抗生素 | Moderate | 形成螯合物,雙向降低吸收 |
| Quinolone 類抗生素 | Moderate | 形成螯合物,降低抗生素吸收 |
| Levothyroxine | Moderate | 可能降低甲狀腺素吸收 |
| 制酸劑 | Moderate | 降低鐵吸收 |
共記錄 80 項藥物交互作用。
一般注意事項
- 建議空腹服用以增加吸收
- 與維生素 C 併服可增加吸收
- 可能引起腸胃不適、便秘或黑便
- 過量可能導致鐵中毒
結論與下一步
預測評估結論
葡萄糖酸亞鐵的預測適應症(Plummer-Vinson 症候群、維生素缺乏相關貧血)與其作為鐵補充劑的藥理機轉高度一致。Plummer-Vinson 症候群的預測尤其具有臨床意義,因為鐵補充確實是該症候群的標準治療。
證據等級總結
| 預測適應症 | TxGNN Score | 證據等級 | 評估 |
|---|---|---|---|
| Plummer-Vinson 症候群 | 0.999 | L5 | 機轉合理,臨床已確立 |
| 巨紅血球性貧血 | 0.999 | L5 | 可能為共病治療 |
| 維生素缺乏症 | 0.992 | L3 | 有臨床試驗支持 |
建議
- Plummer-Vinson 症候群:此預測實際上反映了既有的臨床實務,無需額外研究即可確認
- 維生素缺乏症:作為複合營養補充的一部分,臨床價值已確立
- 其他預測適應症:需更多證據支持
報告生成日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄;更正只限基本藥理事實,模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 有效許可證清單含複方 | 加註 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29) |
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。