Ethynodiol Diacetate

證據等級: L3

預測適應症: 6 個

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目錄

1. Ethynodiol Diacetate
2. Ethynodiol Diacetate 藥師評估筆記
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 為什麼這個預測合理
   4. 臨床試驗證據
   5. 文獻證據
   6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
   7. 安全性考量
      1. 已知風險
      2. 藥物交互作用
      3. 禁忌症
      4. 特殊族群
   8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議行動
      3. 臨床建議
      4. 風險等級
   9. 查核紀錄
   10. 免責聲明

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## 藥師評估報告

Ethynodiol Diacetate 藥師評估筆記

一句話總結

Ethynodiol diacetate 是一種口服避孕藥成分，TxGNN 預測其可能用於痤瘡治療，此預測具有文獻支持且機轉合理。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Ethynodiol Diacetate
DrugBank ID	DB00823
台灣商品名	亞卡南爾非滅錠
原核准適應症	避孕、抑制排卵、月經異常
預測新適應症	痤瘡(acne)、女性不孕症
最高預測分數	0.9957 (acne)
證據等級	L3 (觀察性研究)

為什麼這個預測合理

Ethynodiol diacetate 作為 19-nortestosterone 衍生物，其對痤瘡的潛在療效有明確的藥理學基礎：

1. 抗雄激素機轉：口服避孕藥可降低游離睪固酮濃度，減少皮脂腺活性
2. SHBG 增加：雌激素成分增加性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)，降低雄激素生物活性
3. 皮脂分泌減少：減少皮脂分泌是治療痤瘡的關鍵機轉
4. 臨床經驗支持：多種口服避孕藥已獲 FDA 核准用於痤瘡治療

臨床試驗證據

ClinicalTrials.gov 搜尋結果：未發現專門針對 ethynodiol diacetate 治療痤瘡的臨床試驗

ICTRP 搜尋結果：無相關試驗登記

證據等級：L3 (觀察性研究)

雖然缺乏專門的 RCT，但文獻中有觀察性研究和臨床經驗報告支持。

文獻證據

PubMed 搜尋發現多篇相關文獻：

PMID	年份	研究類型	關鍵發現
2046083	1991	Phase IV 多中心試驗	6,382 位女性中，72.9% 報告膚質改善
7825629	1995	綜述	19-nor progestins 的雄激素活性與痤瘡關係
6220224	1983	臨床研究	Demulen (含 ethynodiol diacetate) 治療囊腫性痤瘡有效

關鍵研究摘要：

• Wheeler & Malinak (1991) 的大型第四期試驗顯示，使用 ethynodiol diacetate 1mg + ethinyl estradiol 35mcg 的女性中，89.2% 無明顯膚質變化，而有變化的患者中 72.9% 報告改善
• Marynick et al. (1983) 研究顯示 Demulen 可有效治療難治性囊腫性痤瘡

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Ethynodiol Diacetate 的不重複許可證共 8 張：有效單方 0 張、有效複方 2 張、已註銷 6 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（2 張）

許可證字號	品名	主成分	劑型	核准適應症
衛署藥製字第032417號	"汎生" 爾非錠	ETHYNODIOL DIACETATE、ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRAD…	錠劑	抑制排卵。
衛署藥製字第043147號	克妊滿錠　〝汎生〞	ETHYNODIOL DIACETATE、ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRAD…	錠劑	避孕、月經異常。

已註銷（6 張，展開）

許可證字號	品名	主成分	註銷日期
衛署藥輸字第002668號	爾非	ETHYNODIOL DIACETATE、MESTRANOL	1986/06/20
衛署藥輸字第005174號	隔舒錠	ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLEST…	2000/10/21
衛署藥輸字第005422號	亞卡南爾非滅錠	ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLEST…	2004/12/23
衛署藥輸字第006867號	隔樂錠	ETHYNODIOL DIACETATE、FERROUS FUMARATE、ESTRADIOL ETHINYL (EQ…	1991/12/19
衛署藥輸字第012829號	克妊滿膜衣錠	ETHYNODIOL DIACETATE、ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRAD…	1999/01/07
衛署藥輸字第018877號	隔樂錠	ETHYNODIOL DIACETATE、ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRAD…	2004/03/19

其他上市產品：

• 衛署藥製字第032417號："汎生" 爾非錠（ethynodiol diacetate＋ethinylestradiol 複方，適應症：抑制排卵）

查核更正（2026-10-03）：原寫「- 衛署藥輸字第017959號：ETHYNODIOL DIACETATE (原料藥)」。衛署藥輸字第017959號實為「氧化鎂」原料（已註銷），不是 ethynodiol diacetate；另一張現行有效的 ethynodiol diacetate 製劑是衛署藥製字第032417號「汎生爾非錠」（與 ethinylestradiol 複方，適應症「抑制排卵」）。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。

安全性考量

已知風險

• 血栓栓塞風險：所有口服避孕藥的主要風險
• 心血管風險：35 歲以上吸菸者風險顯著增加
• 肝臟影響：可能影響肝功能指標
• 情緒變化：部分使用者報告情緒波動

藥物交互作用

根據藥理學資料：

• CYP3A4 誘導劑（如 rifampin, carbamazepine）：可能降低避孕效果
• 抗生素：部分抗生素可能影響腸肝循環

禁忌症

• 血栓病史
• 嚴重肝病
• 雌激素依賴性腫瘤
• 不明原因陰道出血
• 妊娠

特殊族群

• 孕婦：禁用(X 級)
• 哺乳：可能影響乳汁分泌
• 青少年：月經初潮後可使用

結論與下一步

整體評估

此預測具有臨床應用潛力，原因如下：

1. 藥理機轉明確且合理
2. 多篇文獻提供觀察性證據支持
3. 同類藥物已有 FDA 核准用於痤瘡適應症
4. 安全性資料完整

建議行動

• 考慮對有避孕需求且合併痤瘡的女性優先選用
• 在台灣申請痤瘡適應症需要額外臨床試驗數據
• 可參考其他已核准用於痤瘡的口服避孕藥處方建議

臨床建議

對於需要避孕且有痤瘡困擾的女性，ethynodiol diacetate 複方製劑可作為一線選擇，可同時達到避孕和改善膚質的雙重效益。

風險等級

低至中等風險 - 在適當患者選擇下可考慮使用

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報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、TFDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	許可證表字號與品名不符	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03	「其他上市產品」原料藥字號不符	更正	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-04	頁首證據等級	頁首等級依總覽表重算（原 L5→L3）	TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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