Doripenem
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
Doripenem：從複雜性泌尿道與腹腔內感染到肝門靜脈硬化症
一句話總結
Doripenem 是一種碳青黴烯（carbapenem）類注射抗生素，原本用於治療複雜性泌尿道感染（包括腎盂腎炎）及複雜性腹腔內感染。 TxGNN 模型預測它可能對肝門靜脈硬化症 (Hepatoportal Sclerosis) 有效， 但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持這個方向，僅有模型預測分數。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 對 Doripenem Hydrate 具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染（包括腎盂腎炎）及複雜性腹腔內感染 |
| 預測新適應症 | 肝門靜脈硬化症 (Hepatoportal Sclerosis) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9900 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 1 張／共 1 張） |
| 許可證數 | 1 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 0） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Doripenem 是碳青黴烯類抗生素， 一般認為其作用是抑制細菌細胞壁合成（結合青黴素結合蛋白）， 對多種革蘭氏陰性與陽性菌具抗菌活性。
肝門靜脈硬化症的病理主要涉及門靜脈血管與纖維化變化，與細菌感染並無直接關聯。 目前沒有已知機轉能把 Doripenem 的抗菌作用連結到這類血管或纖維化病變， 因此這項預測在機轉上缺乏合理依據，僅能視為模型運算產生的訊號。
此外，TxGNN 對另外四個肝臟與門脈相關疾病（肝肺症候群、特發性銅相關肝硬化、早發性家族性非肝硬化門脈高壓、原發性門靜脈血栓）給出了完全相同的分數（0.9900）， 顯示該分數在這些疾病之間缺乏區辨力，應謹慎解讀。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Doripenem 的不重複許可證共 1 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第025066號 | 伏霸®注射劑 0.25公克 | 乾粉注射劑 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 2029/08/06 | 對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染 |
安全性考量
- 知識圖譜標示的禁忌疾病（來自 TxGNN 知識圖譜，非仿單內容）：困難梭狀芽孢桿菌結腸炎、周產期壞死性腸炎、腎功能不全
- 藥物交互作用（共 4 筆，皆為中度）：
- Picosulfuric acid
- Ethinylestradiol
- Mycophenolic acid
- Pemetrexed
其他警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 這項預測只有模型分數，沒有臨床試驗、文獻或機轉依據，證據等級為 L5。
- Doripenem 的抗菌機轉與肝門靜脈硬化症的病理缺乏已知關聯，且同批預測分數完全相同，可信度有限。
若要推進需要：
- 補充 Doripenem 的作用機轉資料，並釐清是否有合理的機轉連結（例如腸道細菌移位的間接影響）
- 進行文獻與臨床試驗的系統性檢索，確認是否有任何支持證據
- 若有前臨床或觀察性研究的訊號，再重新評估；同時需評估腎功能不全等風險族群的安全性
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。