Disopyramide

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Disopyramide
  2. Disopyramide (待索匹拉邁) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理
      1. 機轉分析
      2. 預測品質評估
    4. 臨床試驗
    5. 文獻證據
      1. 多灶性心房頻脈相關文獻
      2. 神經精神疾病相關文獻
    6. 台灣上市狀態
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性
      1. 重要藥物交互作用
      2. 重要警語
    8. 結論
      1. 整體評估：不推薦
      2. 建議
      3. 證據等級總結
      4. 安全性警示
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Disopyramide (待索匹拉邁) - 藥師評估報告

一句話總結

Disopyramide 是一種 Class Ia 抗心律不整藥物，TxGNN 預測其可能對妥瑞症、ADHD 和拔毛症等神經精神疾病有療效，但這些預測缺乏機轉支持和臨床證據，可能是知識圖譜中的假陽性關聯。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Disopyramide (待索匹拉邁/二索匹拉麥)
DrugBank ID DB00280
台灣商品名 福元心達寧膠囊 100mg
原適應症 心室性不整律、心律不整
預測新適應症 妥瑞症、ADHD、拔毛症、多灶性心房頻脈、新生兒心房撲動
最高 TxGNN 分數 0.9986 (妥瑞症)
臨床試驗支持 無
文獻支持 極弱（僅心律不整相關）

為什麼預測合理

機轉分析

  1. 妥瑞症 (Tourette syndrome) - TxGNN 分數 0.9986：
    • Disopyramide 具有抗膽鹼作用
    • 妥瑞症涉及多巴胺系統異常
    • 但 disopyramide 主要作用於心臟鈉離子通道，對中樞神經系統的直接影響有限
    • 機轉連結薄弱
  2. 注意力不足過動症 (ADHD) - TxGNN 分數 0.9982：
    • ADHD 主要與多巴胺和正腎上腺素通路相關
    • Disopyramide 無已知的中樞神經系統活性
    • 機轉連結極為薄弱
  3. 拔毛症 (trichotillomania) - TxGNN 分數 0.9981：
    • 這是一種強迫相關障礙
    • 與 disopyramide 的藥理作用無關
    • 機轉連結極為薄弱
  4. 新生兒心房撲動 / 多灶性心房頻脈：
    • 這些預測與原適應症（心律不整）直接相關
    • Disopyramide 作為 Class Ia 抗心律不整藥確實可能用於某些心房心律不整
    • 但已在原適應症範圍內

預測品質評估

  • 神經精神疾病預測（妥瑞症、ADHD、拔毛症）可能是知識圖譜中的假陽性關聯
  • 這些預測可能源於藥物的抗膽鹼作用與某些神經疾病的間接關聯
  • 心律不整相關預測與原適應症重疊

臨床試驗

無相關臨床試驗

未發現 disopyramide 用於妥瑞症、ADHD 或其他預測新適應症的臨床試驗。

文獻證據

多灶性心房頻脈相關文獻

  1. Somani P et al. (1980) - Chest
    • 報告一例難治性心室和心房心律不整患者
    • 患者對多種藥物（包括 disopyramide）無效
    • 最終使用 lorcainide 成功治療
    • 相關性：僅提及 disopyramide 為失敗治療選項之一

神經精神疾病相關文獻

無相關文獻

未發現任何將 disopyramide 用於妥瑞症、ADHD 或拔毛症治療的文獻。

台灣上市狀態

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Disopyramide 的不重複許可證共 28 張：有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 26 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（2 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第025427號 "福元"心達寧膠囊１００毫克 膠囊劑 福元化學製藥股份有限公司 2028/05/15 心室性不整律
衛署藥製字第055890號 “應元”定律膠囊 100 毫克 膠囊劑 應元化學製藥股份有限公司 2030/12/23 心室性不整律。
已註銷（26 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥輸字第005470號律使當膠囊DISOPYRAMIDE1987/04/20
衛署藥輸字第005663號諾培心膠囊DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)1993/12/03
衛署藥輸字第005950號律使當注射液DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)1987/03/20
衛署藥輸字第007217號諾培心注射液２０公絲/公撮DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)2000/10/21
衛署藥輸字第007876號心律敏注射液１０公絲/公撮DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)1987/07/02
衛署藥輸字第008620號心律敏膠囊１００公絲DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)1994/06/10
衛署藥輸字第010297號磷酸二索匹拉麥DISOPYRAMIDE PHOSPHATE2014/01/28
衛署藥輸字第012826號律使當持續性錠DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)1987/04/01
衛署藥輸字第013149號磷酸二索匹拉麥粉劑DISOPYRAMIDE PHOSPHATE2000/10/16
衛署藥輸字第014016號二索匹拉麥粉劑DISOPYRAMIDE2000/10/16
衛署藥輸字第015016號待索比樂邁DISOPYRAMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第015159號磷酸待索匹拉邁DISOPYRAMIDE PHOSPHATE1999/09/22
衛署藥輸字第015169號待索匹拉邁DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)1999/09/22
衛署藥輸字第015240號磷酸待索匹拉邁DISOPYRAMIDE PHOSPHATE1999/09/22
衛署藥輸字第015256號二索匹拉麥DISOPYRAMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第015295號磷酸二索匹拉麥DISOPYRAMIDE PHOSPHATE1995/01/31
衛署藥輸字第015693號律使當注射液DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)2006/05/23
衛署藥輸字第015694號律使當持續性錠DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)2006/05/23
衛署藥輸字第015752號律使當膠囊DISOPYRAMIDE1996/07/24
衛署藥輸字第015861號心律敏注射液１０公絲/公撮DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)1991/11/26
衛署藥輸字第016307號心脈平膠囊１００公絲DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)2005/06/16
衛署藥輸字第020011號待索匹拉邁DISOPYRAMIDE BASE1999/09/22
衛署藥輸字第020096號諾培心膠囊DISOPYRAMIDE (PHOSPHATE)2004/12/16
衛署藥輸字第020467號司比樂膠囊DISOPYRAMIDE2000/06/05
衛署藥輸字第021474號達舒脈膠囊１００公絲DISOPYRAMIDE2013/12/31
衛署藥輸字第022010號待索匹拉邁DISOPYRAMIDE2005/06/15

現況：台灣僅剩一項有效許可證，其他製劑均已註銷。市場供應有限。

安全性

重要藥物交互作用

併用藥物 嚴重程度 臨床意義
Clarithromycin Major QT 延長風險
Cisapride Major QT 延長風險
Granisetron Major QT 延長風險
Dolasetron Major QT 延長風險
Potassium citrate Major 低血鉀增加心律不整風險
Eliglustat Major QT 延長風險
多種降血糖藥 Moderate 可能增強降血糖效果
抗膽鹼藥物 Moderate 抗膽鹼作用加成
類固醇 Moderate 電解質異常風險

重要警語

  • QT 延長：可能引起尖端扭轉型室速 (Torsades de pointes)
  • 負性肌力作用：心衰竭患者禁用或謹慎使用
  • 抗膽鹼作用：尿滯留、口乾、便秘、視力模糊
  • 低血糖：可能增強胰島素和口服降血糖藥的作用
  • 心臟傳導阻滯：需監測心電圖

結論

整體評估：不推薦

Disopyramide 的 TxGNN 預測新適應症主要為神經精神疾病（妥瑞症、ADHD、拔毛症），這些預測極有可能是知識圖譜中的假陽性關聯，完全缺乏機轉支持和臨床證據。考慮到 disopyramide 的心臟毒性風險，將其用於神經精神疾病治療是不合理的。

建議

  1. 強烈不建議研究 disopyramide 用於神經精神疾病
  2. 心律不整相關預測已在原適應症範圍內
  3. 此藥物因安全性顧慮，使用已大幅減少，不適合老藥新用研究
  4. TxGNN 對此藥物的預測可能反映了知識圖譜的限制

證據等級總結

預測適應症 TxGNN 分數 臨床試驗 文獻支持 機轉合理性 綜合評估
妥瑞症 0.9986 無 無 極低 不推薦
ADHD 0.9982 無 無 極低 不推薦
拔毛症 0.9981 無 無 極低 不推薦
新生兒心房撲動 0.9942 無 無 中等 已為適應症範疇
多灶性心房頻脈 0.9920 無 極弱 中等 已為適應症範疇

安全性警示

即使未來有任何研究興趣，disopyramide 的嚴重心臟毒性（QT 延長、負性肌力作用）使其成為高風險藥物，不適合用於非致命性神經精神疾病的治療。

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「台灣僅剩一項有效許可證」 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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