Deoxycholic Acid

證據等級: L5 預測適應症: 3 個

目錄

  1. Deoxycholic Acid
  2. Deoxycholic Acid (去氧膽酸) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理
      1. 機轉分析
      2. 預測品質評估
    4. 臨床試驗
    5. 文獻證據
      1. 糖尿病腎病相關文獻
      2. 眼部疾病相關文獻
    6. 台灣上市狀態
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性
      1. 藥物交互作用
      2. 一般注意事項
    8. 結論
      1. 整體評估：低優先級
      2. 建議
      3. 證據等級總結
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Deoxycholic Acid (去氧膽酸) - 藥師評估報告

一句話總結

Deoxycholic acid 是一種膽酸類藥物，用於注射改善成人頦下脂肪堆積；TxGNN 預測其可能用於罕見遺傳性眼疾和糖尿病腎病，但這些預測的機轉連結薄弱，臨床轉化可能性低。

查核更正（2026-10-03）：原寫「用於膽結石溶解和皮下脂肪消除」。Deoxycholic acid 的核准用途只有注射改善成人頦下脂肪堆積，不用於膽結石溶解，也不核准用於頦下以外的皮下脂肪；膽結石溶解是 ursodeoxycholic acid（去氧熊膽酸）的用途。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）；DailyMed：KYBELLA（deoxycholic acid）injection 美國仿單 §1。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Deoxycholic acid (去氧膽酸)
DrugBank ID DB03619
台灣商品名 去氧熊膽酸、Deoxycholic acid 等
原適應症 頦下脂肪消除（改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀）
預測新適應症 家族性血尿-視網膜動脈迂曲-攣縮症候群、腦小血管病變、糖尿病腎病
最高 TxGNN 分數 0.9948
臨床試驗支持 無
文獻支持 間接有 (糖尿病腎病相關)

查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／膽固醇性膽結石溶解、原發性膽道肝硬化、頦下脂肪消除」。膽固醇性膽結石溶解與原發性膽道肝硬化是 ursodeoxycholic acid（去氧熊膽酸）的適應症；deoxycholic acid 在台灣許可證與美國仿單的核准用途只有改善成人頦下脂肪堆積。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）；DailyMed：KYBELLA（deoxycholic acid）injection 美國仿單 §1。

為什麼預測合理

機轉分析

  1. 家族性血尿-視網膜動脈迂曲-攣縮症候群 (autosomal dominant familial hematuria-retinal arteriolar tortuosity-contractures syndrome)：
    • 這是一種極為罕見的遺傳性疾病
    • TxGNN 分數 0.9948，但無任何文獻支持
    • 機轉連結極為薄弱
  2. 腦小血管病變伴或不伴眼部異常 (brain small vessel disease 1)：
    • TxGNN 分數 0.9948
    • 有多篇文獻涉及眼部發育異常，但與膽酸無直接關聯
    • 預測可能源於知識圖譜中的間接關聯
  3. 糖尿病腎病 (diabetic nephropathy)：
    • TxGNN 分數 0.9932
    • 有較多相關文獻支持膽酸在糖尿病腎病中的保護作用
    • 機轉：膽酸可作為 FXR (farnesoid X receptor) 和 TGR5 的配體，調節糖脂代謝和發炎反應

預測品質評估

  • 前兩項預測為罕見遺傳疾病，臨床實用性極低
  • 糖尿病腎病預測具有較好的機轉基礎
  • 但主要研究使用的是 ursodeoxycholic acid (UDCA)，而非 deoxycholic acid

臨床試驗

無相關臨床試驗

目前未發現 deoxycholic acid 用於預測新適應症的臨床試驗。

文獻證據

糖尿病腎病相關文獻

  1. Wang XX et al. (2018) - JASN
    • 標題：FXR/TGR5 雙重激動劑可預防糖尿病和肥胖症腎病進展
    • 發現：膽酸受體激動劑 INT-767 可改善糖尿病小鼠的蛋白尿和腎臟損傷
    • 相關性：機轉上支持膽酸類藥物對腎臟的保護作用
  2. Cao A et al. (2016) - Biol Pharm Bull
    • 標題：Ursodeoxycholic acid 通過減輕高血糖介導的氧化壓力改善糖尿病腎病
    • 相關性：使用 UDCA（非 deoxycholic acid），但顯示膽酸類藥物的腎保護潛力
  3. Cao AL et al. (2016) - Lab Invest
    • 標題：UDCA 和 4-PBA 可預防糖尿病腎病中內質網壓力誘導的足細胞凋亡
    • 相關性：膽酸類藥物的腎保護機轉研究
  4. Liu C et al. (2024) - ACS Biomater Sci Eng
    • 研究使用 deoxycholic acid 修飾的奈米粒子用於糖尿病腎病治療
    • 相關性：deoxycholic acid 作為藥物傳遞載體而非活性成分

眼部疾病相關文獻

  • 多篇文獻涉及先天性眼部異常，但與 deoxycholic acid 無直接治療關聯
  • 僅為 MeSH 標籤共現，非實質治療證據

台灣上市狀態

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Deoxycholic Acid 的不重複許可證共 6 張：有效單方 4 張、有效複方 0 張、已註銷 2 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（4 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛部藥製字第061007號 容脂注射劑10.56毫克/毫升 注射液劑 頂尖生技顧問股份有限公司 2031/10/28 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
衛部藥製字第061840號 麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升 注射液劑 泰宗生物科技股份有限公司 2029/05/09 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
衛部藥輸字第027135號 倍克脂注射劑 注射液劑 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 2027/05/24 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
衛部藥輸字第028648號 去氧膽酸 （粉） 溫帝國際有限公司 2029/01/17 乳化劑；頦下脂肪消除劑(注射)
已註銷（2 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第020217號可樂秘膠囊PHENOLPHTHALEIN、DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT)、DE…1991/06/27
衛署藥輸字第010588號肝得健注射劑CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID…1992/05/28

備註：多數許可證已註銷，目前主要以 ursodeoxycholic acid 產品為主流。

查核加註（2026-10-03）：依 TFDA 許可證資料，主成分為 deoxycholic acid（含 sodium deoxycholate）的許可證共 6 張、其中 4 張有效（3 張頦下脂肪注射劑＋1 張原料藥）；ursodeoxycholic acid 是另一個成分，其產品不是 deoxycholic acid 的許可證。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。

安全性

藥物交互作用

本次資料未包含 deoxycholic acid 的詳細 DDI 資訊。

一般注意事項

  • 口服製劑：可能引起腹瀉
  • 注射製劑（用於頦下脂肪消除）：
    • 注射部位反應（腫脹、疼痛、麻木）
    • 可能造成神經損傷
    • 吞嚥困難（罕見）

結論

整體評估：低優先級

Deoxycholic acid 的 TxGNN 預測多為罕見遺傳疾病，臨床實用性低。糖尿病腎病的預測雖有機轉支持，但現有研究主要使用 UDCA 而非 deoxycholic acid，且 deoxycholic acid 的溶解作用可能對腎臟反而有潛在風險。

建議

  1. 不建議優先研究此藥物的新適應症
  2. 若對膽酸類藥物在糖尿病腎病的應用有興趣，應優先考慮 UDCA
  3. 罕見遺傳眼疾的預測缺乏實證基礎，不建議追蹤

證據等級總結

預測適應症 TxGNN 分數 臨床試驗 文獻支持 機轉合理性 綜合評估
家族性血尿-視網膜動脈迂曲-攣縮症候群 0.9948 無 無 極低 不推薦
腦小血管病變伴眼部異常 0.9948 無 無 極低 不推薦
糖尿病腎病 0.9932 無 間接有 中等 考慮 UDCA

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「用於膽結石溶解和皮下脂肪消除」 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）；DailyMed：KYBELLA（deoxycholic acid）injection 美國仿單 §1
2026-10-03 原適應症列入膽結石溶解、原發性膽道肝硬化 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）；DailyMed：KYBELLA（deoxycholic acid）injection 美國仿單 §1
2026-10-03 許可證表列「去氧熊膽酸」（UDCA）製劑 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03 備註「多數許可證已註銷，目前主要以 UDCA 產品為主流」 加註 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

回到頂部

Copyright © 2026 藥提醒科技有限公司 (yao.care). 本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.