Dehydrocholic Acid

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Dehydrocholic Acid
  2. Dehydrocholic Acid (去氫膽酸) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理
      1. 機轉分析
      2. 預測品質評估
    4. 臨床試驗
    5. 文獻證據
      1. 膽道疾病相關文獻
      2. 腎結石相關文獻
    6. 台灣上市狀態
      1. 台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
    7. 安全性
      1. 藥物交互作用
      2. 警語與禁忌
    8. 結論
      1. 整體評估:低優先級
      2. 建議
      3. 證據等級總結
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明

## 藥師評估報告

Dehydrocholic Acid (去氫膽酸) - 藥師評估報告

一句話總結

Dehydrocholic acid 是一種傳統利膽劑,TxGNN 預測其可能對膽道疾病和腎結石有潛在療效,但這些預測與其原有膽道適應症高度重疊,缺乏真正的新適應症發現價值。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Dehydrocholic acid (去氫膽酸/脫氫膽酸)
DrugBank ID DB11622
台灣商品名 得利膽錠、派頓去氫膽酸錠
原適應症 利膽劑、膽石症、膽囊炎、膽道炎、肝硬化、黃疸
預測新適應症 急性尿酸腎病、腎結石、膽道疾病、膽管腫瘤
最高 TxGNN 分數 0.9999 (急性尿酸腎病)
臨床試驗支持 無
文獻支持 部分 (膽道疾病相關)

為什麼預測合理

機轉分析

  1. 膽道疾病 (bile duct disease):TxGNN 分數 0.9999,但這與藥物原有的利膽適應症完全重疊,不具新藥再利用價值。

  2. 腎結石 (nephrolithiasis):TxGNN 分數 0.9999。理論上,dehydrocholic acid 可增加膽汁流動,可能影響膽固醇和膽鹽代謝,間接影響某些類型結石的形成。但目前無直接機轉證據支持其用於腎結石治療。

  3. 急性尿酸腎病 (acute urate nephropathy):TxGNN 分數最高 (0.9999),但無任何文獻或臨床試驗支持,機轉連結薄弱。

預測品質評估

  • 預測多集中於膽道相關疾病,與原適應症高度重疊
  • 新預測適應症(如尿酸腎病、牙周炎)缺乏機轉支持
  • 整體而言,此藥物的老藥新用潛力有限

臨床試驗

無相關臨床試驗

目前 ClinicalTrials.gov 和 WHO ICTRP 均未發現 dehydrocholic acid 用於預測新適應症的臨床試驗。

文獻證據

膽道疾病相關文獻

  1. Ratan J et al. (1997) - Tohoku J Exp Med
    • 比較 Livzon 和 dehydrocholic acid 在阻塞性黃疸大鼠模型中的保肝和利膽作用
    • 結論:Dehydrocholic acid 主要表現利膽作用
  2. Sakai Y et al. (2008) - Hepato-gastroenterology
    • 研究 dehydrocholic acid 在 MRCP 檢查中增強膽道顯影的潛在用途
  3. Martinez-Gili L et al. (2023) - Gut Microbes
    • 研究原發性膽道膽汁淤積症患者對 UDCA 治療反應不佳的細菌和代謝表型
    • dehydrocholic acid 作為相關代謝物被提及

腎結石相關文獻

  • Fletcher DL et al. (1967) - J Can Assoc Radiol
    • 僅為影像診斷相關報告,非治療研究

台灣上市狀態

台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Dehydrocholic Acid 的不重複許可證共 105 張:有效單方 3 張、有效複方 15 張、已註銷 87 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。

有效・單方(3 張)

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第014319號 "派頓"去氫膽酸錠 錠劑 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 2028/05/25 膽石症、膽石形成之預防、膽石膽砂之排除、膽囊炎、膽管炎膽汁分泌不全所致之疾患、肝硬化、黃疸
衛署藥製字第048938號 欣肝膽錠250毫克(去氫膽酸) 錠劑 興南實業股份有限公司 2027/08/09 膽石症、預防膽石症、助長維他命之吸收。
衛署藥輸字第024606號 脫氫膽酸 (粉) 新雙隆生技股份有限公司 2032/01/30 利膽劑。

有效・複方(適應症屬整個複方,不是本藥單獨的適應症)(15 張)

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
內衛藥製字第000051號 利肝能糖衣錠 DEHYDROCHOLIC ACID、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PANTOTHENATE C… 糖衣錠 急慢性肝炎、黃疸、脂肪肝、肝硬變、肝性昏睡等之預防、妊娠惡阻、藥物及食物中毒、濕疹、皮膚炎、動脈硬化之預防、營養障礙、食慾不振、神經痛、神經炎、腳氣、乳幼兒之促進發育、消除疲勞等
內衛藥製字第002608號 護肝好糖衣錠 NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE)… 糖衣錠 肝臟疾病(黃疸、膽道炎、膽囊炎、膽囊之膽汁分泌不全)之預防及治療疲勞、食慾不振、宿醉、酒精中毒
內衛藥製字第005291號 "田邊"胃腸藥顆粒 GENTIAN EXT、SCOPOLIA EXTRACT、CLOVE OIL、CINNAMON (CINNAMON CO… 內服顆粒劑 健胃消化劑、胃痛、腸內異常醱酵、食物中毒、其他因消化不良所引起之胃腸病
內衛藥製字第007522號 "明通"悠久樂胃腸藥散 ALUMINUM HYDROXIDE GEL、CALCIUM CARBONATE、DEHYDROCHOLIC ACID、… 散劑 急、慢性胃腸炎、消化不良、胃痛、胃酸過多
衛署藥製字第001676號 "明通"悠久樂胃腸藥顆粒 SCOPOLIA EXTRACT、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN… 內服顆粒劑 急慢性胃腸炎、胃痛、胃酸過多
衛署藥製字第001996號 杏力健糖衣錠 INOSITOL (MESO-INOSITOL)、THIAMINE MONONITRATE、ASCORBIC ACID… 糖衣錠 皮膚疾患,維生素B、C缺乏症,消除疲勞。
衛署藥製字第003653號 洛肝達錠 METHIONINE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、DEHYDROCHOLIC ACID 錠劑 利膽(肝臟機能不全、膽囊炎、膽道炎、膽汁阻塞等促進膽汁分泌)
衛署藥製字第020819號 祝可定糖衣錠 THIAMINE MONONITRATE、ASCORBIC ACID (VIT C)、THIOCTIC ACID (VI… 糖衣錠 病中病後之營養補助、虛弱體質之改善。
衛署藥製字第022502號 "派頓"肝胃腸顆粒 OX BILE EXTRACT、DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL、SCOPOLIA EXTRAC… 內服顆粒劑 急慢性胃腸炎、消化不良、胃痛、腹痛、胃酸過多、膽囊炎、黃疸
衛署藥製字第027471號 〝正和〞滋爾肝糖衣錠 CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、INOSITOL (MESO-INOSITOL)、THIAMINE M… 糖衣錠 消除疲勞、病後恢復期、妊產、授乳婦之營養補給、虛弱體質之改善、維生素缺乏症。
衛署藥製字第029359號 "田邊"胃腸藥優錠 VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE)、HISTIDINE L-… 錠劑 胃痛、胃酸過多、胃灼熱感、打嗝、胸悶、胃部停滯感、胃部膨滿感、噁心、嘔吐、食慾不振、消化不良
衛署藥製字第032859號 得痢寧膠囊 GENTIAN EXT、DIPHENYLPYRALINE HCL、BERBERINE CHLORIDE、ANACOLIN… 膠囊劑 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉
衛署藥製字第037653號 田邊胃保錠 ATRACTYLODES LANCEA RHIZOME、LIPASE、BIODIASTASE、CINNAMON CORT… 錠劑 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。
衛署藥製字第041904號 “新喜”治益肝糖衣錠 CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、THIAMINE MONONITRATE、THIOCTIC ACID… 糖衣錠 病後恢復期、妊產授乳婦之營養補給、維他命B複合體缺乏症
衛署藥製字第045675號 理研胃腸藥三層錠 DEHYDROCHOLIC ACID、BIODIASTASE、SYNTHETIC HYDROTALCITE、SCOPOL… 錠劑 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣。
已註銷(87 張,展開)
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第001787號強克朗糖衣錠PYRIDOXINE HCL、OROTIC ACID (VIT B13)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、PAN…2013/10/11
內衛藥製字第002171號硫克肝糖衣錠DEHYDROCHOLIC ACID、PANTOTHENATE CALCIUM、OROTIC ACID (VIT B13…1989/11/03
內衛藥製字第003248號膽源錠DEHYDROCHOLIC ACID、CURCUMA2023/07/04
內衛藥製字第004206號得利膽錠DEHYDROCHOLIC ACID2016/09/19
內衛藥製字第005645號"田邊"胃腸藥錠CALCIUM CARBONATE、FENNEL OIL、MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE…2023/07/19
內衛藥製字第006876號綠胃片BENACTYZINE HCL、CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、SCOPOLIA EXTRACT、D…1998/06/01
內衛藥製字第008739號利膽肝糖衣錠RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、OROTIC ACID (…1989/11/21
內衛藥製字第011048號刻顧淳錠DEHYDROCHOLIC ACID、METHIONINE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)2010/02/08
內衛藥製字第014437號"人生"維力肝糖衣錠Calcium Pantothenate、PYRIDOXINE HCL、OROTIC ACID (VIT B13)、NI…2017/03/07
內衛藥製字第016659號"應元"脫氫膽酸鈉注射液DEHYDROCHOLIC ACID2024/04/19
內衛藥輸字第000623號脫氫膽酸(注射用)DEHYDROCHOLIC ACID1984/08/29
內衛藥輸字第001704號得海可利酸DEHYDROCHOLIC ACID1985/09/13
內衛藥輸字第001758號拉瑪加路THIAMINE (VITAMIN B1)、DEHYDROCHOLATE SODIUM、TABLET CORE(CORE…1988/10/29
內衛藥輸字第002380號復膽利DEHYDROCHOLIC ACID、DEHYDRODEOXYCHOLIC ACID1985/08/22
內衛藥輸字第002505號家樂兒-S片DEHYDROCHOLIC ACID、PANTOTHENATE CALCIUM、LILAC BASE、BILE, OX…1999/10/25
內衛藥輸字第003355號愛爾體VITAMIN A、LINOLEATE CALCIUM、LECITHIN(LECITHOL)、CHOLINE BITAR…1990/09/13
內衛藥輸字第003397號養健片ASCORBIC ACID (VIT C)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、THIOCTIC ACID…1990/09/13
內衛藥輸字第003803號腹痛錠BERBERINE TANNATE、BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、SCOPOLIA…1990/09/13
內衛藥輸字第004842號強力施度P錠BIOTAMYLASE、AMOMI SEMEN POWDER、GINGER POWDER、PANCREATIN (DIA…1990/08/13
內衛藥輸字第004857號脫氫膽酸DEHYDROCHOLIC ACID1985/08/22
內衛藥輸字第005217號樂朗片LIPASE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、DEHYDROCHOLIC ACID、GLUCURO…1986/01/17
內衛藥輸字第005287號胃可朗BENACTYZINE HCL、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN C…1991/02/01
內衛藥輸字第005290號得利膽10%針DEHYDROCHOLATE SODIUM2004/12/23
內衛藥輸字第005649號去氫膽汁酸DEHYDROCHOLIC ACID1985/07/10
內衛藥輸字第006024號酵母源PROTASE (PROTEOLYTIC ENZYME)、AMYLOLYTIC ENZYME、HYOSCYAMINE H…1999/09/22
內衛藥輸字第006445號亞路百朗PANTOTHENATE CALCIUM、GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO…1987/04/08
內衛藥輸字第007201號脫氫膽酸注射用DEHYDROCHOLIC ACID1987/05/01
衛署藥製字第001254號敵克膽錠DEHYDROCHOLIC ACID1999/06/21
衛署藥製字第004375號致可能糖衣錠RIBOFLAVIN (VIT B2)、DEHYDROCHOLIC ACID、NIACINAMIDE (NICOTINA…2023/09/05
衛署藥製字第004847號醫利肝糖衣錠PANTOTHENATE CALCIUM、THIAMINE NITRATE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、OR…1998/11/10
衛署藥製字第005673號利補肝糖衣錠PANTOTHENATE CALCIUM、METHIONINE DL-、PYRIDOXINE HCL、OROTIC AC…2016/09/08
衛署藥製字第006366號"全群"立保肝糖衣錠RIBOFLAVIN (VIT B2)、OROTIC ACID (VIT B13)、DEHYDROCHOLIC ACID…2023/07/04
衛署藥製字第006561號“龍德”活力養糖衣錠OROTIC ACID (VIT B13)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOT…2017/08/24
衛署藥製字第006817號維干能糖衣錠PANTOTHENATE CALCIUM、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、DEHYDROCHOLI…2015/06/18
衛署藥製字第008945號喜露克勞糖衣錠DEHYDROCHOLIC ACID2013/10/07
衛署藥製字第009062號溫喜肝錠PHENOBARBITAL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、DEHYDROCHOLIC ACID2006/04/19
衛署藥製字第009140號溫喜肝注射液DEHYDROCHOLATE SODIUM2006/04/19
衛署藥製字第013473號明理肝糖衣錠OROTIC ACID (VIT B13)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOT…2013/10/15
衛署藥製字第017010號愛肝糖衣錠THIAMINE MONONITRATE、INOSITOL (MESO-INOSITOL)、CYANOCOBALAMIN…1992/02/10
衛署藥製字第017706號滋補克康糖衣錠OROTIC ACID (VIT B13)、PYRIDOXINE HCL、NIACINAMIDE (NICOTINAMI…2013/10/11
衛署藥製字第022172號保膽清錠(去氫膽酸)DEHYDROCHOLIC ACID2013/10/15
衛署藥製字第025951號康達速膠囊ASCORBIC ACID (VIT C)、THIAMINE HYDROCHLORIDE、CHOLINE BITARTR…1988/07/19
衛署藥製字第026300號安胃樂錠BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、TAURINE (EQ TO AMINOETHYL S…2023/07/05
衛署藥製字第033503號可樂秘膠囊DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT)、DEHYDROCHOLIC ACID…2007/11/05
衛署藥製字第034135號懷舒錠ANACOLIN、SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB)、OROT…2017/02/06
衛署藥製字第034295號愛肝糖衣錠CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ASCORBIC ACID (VIT C)、THIAMINE MONO…2014/01/03
衛署藥製字第041909號綠胃錠MANGANESE CARBONATE、DEHYDROCHOLIC ACID、ALUMINUM HYDROXIDE DR…2010/11/18
衛署藥製字第044842號"亞培" 健得生膜衣錠CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE、NICOTINAMIDE、THIAMINE HYDROCHLORI…2024/04/29
衛署藥製字第055302號益肝寶軟膠囊DEHYDROCHOLIC ACID、PYRIDOXINE HCL、METHIONINE DL-、RIBOFLAVIN…2023/07/07
衛署藥輸字第000300號妙胃舒錠SANALMINE、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONA…1984/12/31
衛署藥輸字第000420號脫氫膽汁酸DEHYDROCHOLIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第000696號脫氫膽酸DEHYDROCHOLIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第000707號無水膽酸DEHYDROCHOLIC ACID1993/02/16
衛署藥輸字第001787號胃腸藥三層錠DIASTASE BIO-、DEHYDROCHOLIC ACID、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO…1993/03/19
衛署藥輸字第001979號聖萊因-G末ALUMINUM SILICATE、BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METH…1988/11/08
衛署藥輸字第004952號補肚必寧錠BERBERINE HCL、BENACTYZINE HCL、ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRAT…1987/04/08
衛署藥輸字第007840號胃可舒錠AMYLASE、DEHYDROCHOLIC ACID、PANTOTHENATE CALCIUM、CALCIUM CARB…1987/09/01
衛署藥輸字第008643號胃恩膠囊CELLULASE、METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE、PEPSIN、DIMETHICONE…1986/07/10
衛署藥輸字第008978號懷舒顆粒HOP EXTRACT、OROTIC ACID (VIT B13)、MAGNESIUM ALUMINUM METASIL…1992/06/18
衛署藥輸字第008980號得痢寧膠囊GENTIAN EXT、ALUMINUM SILICATE、BERBERINE、DEHYDROCHOLIC ACID、A…1999/10/25
衛署藥輸字第009046號肝必舒錠SODIUM ASCORBATE、BIOTAMYLASE、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、DIISOP…1992/06/24
衛署藥輸字第009083號懷舒錠PHELLODENDRON、ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、ANACOLIN、DEHYDROCH…1992/07/14
衛署藥輸字第009733號達羅明顆粒DEHYDROCHOLIC ACID、CINNAMON OIL (OLEUM CINNAMOMI)、FENNEL OIL…1986/01/21
衛署藥輸字第009744號普樂喜糖衣錠METOCLOPRAMIDE HCL、DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE O…1999/09/22
衛署藥輸字第009870號力美肝軟膠囊INOSITOL (MESO-INOSITOL)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、THIAMINE M…2019/04/26
衛署藥輸字第010138號膽胃欣-抗痙膜衣錠DEHYDROCHOLIC ACID、AMYLASE、CURCUM RHIZOMA EXTRACT、LIPASE、PAN…1995/05/12
衛署藥輸字第010161號膨苦恩錠CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC、DIASTASE BIO-、ALUMINUM MAGNESIUM S…1991/12/09
衛署藥輸字第010696號健得生膜衣錠ALBUMIN、DEHYDROCHOLIC ACID、RIBOFLAVIN (VIT B2)、METHIONINE、PY…2002/12/20
衛署藥輸字第011047號"紐西蘭" 托氫膽酸粉DEHYDROCHOLIC ACID2014/04/14
衛署藥輸字第012294號恩滋腸溶錠DEHYDROCHOLIC ACID、PEPSIN、PANCREATIN (DIASTASE VERA)1989/10/12
衛署藥輸字第012911號脫氫膽酸(口服用)DEHYDROCHOLIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第013629號去氫膽酸粉劑DEHYDROCHOLIC ACID2005/06/16
衛署藥輸字第013868號脫氫膽酸粉劑DEHYDROCHOLIC ACID1993/08/12
衛署藥輸字第013913號復膽利糖衣錠DEHYDRODEOXYCHOLIC ACID、DEHYDROCHOLIC ACID2000/09/05
衛署藥輸字第014049號去氫膽酸粉劑DEHYDROCHOLIC ACID1999/10/25
衛署藥輸字第014674號達羅明顆粒INOSITOL (MESO-INOSITOL)、GLYCYRRHETATE AMMONIUM、AMYLASE ALPH…1993/07/30
衛署藥輸字第015218號適百瘼-見了利膜衣錠GLUTAMIC ACID HCL、DEHYDROCHOLATE SODIUM、PANCREATIN (DIASTASE…1995/05/29
衛署藥輸字第015761號朗朗健錠SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)、POTATO…1988/03/10
衛署藥輸字第015921號胃可舒錠PANTOTHENATE CALCIUM、GLYCYRRHIZA POWDER、DEHYDROCHOLIC ACID、G…2009/12/31
衛署藥輸字第017199號恩滋腸溶錠PANCREATIN (DIASTASE VERA)、PEPSIN、DEHYDROCHOLIC ACID2004/12/23
衛署藥輸字第017345號脫氫膽酸DEHYDROCHOLIC ACID2004/12/23
衛署藥輸字第018884號膨苦恩錠MOLUSIN、CELLULOSINE AP、DIASTASE BIO-、PANCREATIN (DIASTASE VE…2010/09/21
衛署藥輸字第019031號肝必舒錠SODIUM ASCORBATE、DIISOPROPYLAMINE DICHLOROACETATE、BIOTAMYLAS…2004/05/19
衛署藥輸字第019048號懷舒錠SCOPOLIA EXTRACT、MAGNESIUM CARBONATE、ANACHOLINE、NAGASE、BISMU…2004/05/19
衛署藥輸字第019163號懷舒顆粒SWERTIA HERBA、NAGARSE(PROTEASECRYSTAL)、MAGNESIUM ALUMINUM HY…2004/05/19
衛署藥輸字第019646號理研胃腸藥三層錠ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA)、SCOPOLIA EXTRACT、SO…2013/12/31
衛署藥輸字第021196號脫氫膽酸DEHYDROCHOLIC ACID2010/08/16

現況:台灣目前有效的去氫膽酸單方製劑許可證有「派頓」去氫膽酸錠與欣肝膽錠250毫克兩項(另有原料藥許可證)。

查核更正(2026-10-03):原寫「現況:台灣目前僅剩派頓去氫膽酸錠一項有效許可證。」。依 TFDA 許可證資料,去氫膽酸單方製劑目前有效的有「派頓」去氫膽酸錠與欣肝膽錠250毫克兩項,另有原料藥許可證。依據:衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)。

安全性

藥物交互作用

併用藥物 嚴重程度 來源
Cyclosporine Minor DDInter

警語與禁忌

  • 仿單詳細資訊未提供完整警語資料
  • 一般禁忌:完全膽道阻塞時禁用

結論

整體評估:低優先級

Dehydrocholic acid 的 TxGNN 預測新適應症主要集中在膽道相關疾病,與其原有適應症高度重疊,不具真正的老藥新用價值。對於腎臟相關預測(如急性尿酸腎病、腎結石),缺乏機轉支持和臨床證據。

建議

  1. 不建議進一步投入資源研究此藥物的新適應症
  2. 維持其作為傳統利膽劑的角色
  3. 台灣目前僅剩一項有效許可證,市場重要性已大幅下降

查核加註(2026-10-03):依 TFDA 許可證資料,去氫膽酸單方製劑目前有效的有「派頓」去氫膽酸錠與欣肝膽錠250毫克兩項(另有原料藥許可證),不是只剩一項;建議內容原文保留。依據:衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)。

證據等級總結

預測適應症 TxGNN 分數 臨床試驗 文獻支持 機轉合理性 綜合評估
急性尿酸腎病 0.9999 無 無 低 不推薦
腎結石 0.9999 無 極弱 低 不推薦
膽道疾病 0.9999 無 有 高 已為適應症
膽管腫瘤 0.9998 無 極弱 低 不推薦

報告產生日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄;更正只限基本藥理事實,模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「台灣目前僅剩派頓去氫膽酸錠一項有效許可證」 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)
2026-10-03 建議「台灣目前僅剩一項有效許可證」 加註 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)

免責聲明

本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。



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