Dehydrocholic Acid
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Dehydrocholic Acid (去氫膽酸) - 藥師評估報告
一句話總結
Dehydrocholic acid 是一種傳統利膽劑,TxGNN 預測其可能對膽道疾病和腎結石有潛在療效,但這些預測與其原有膽道適應症高度重疊,缺乏真正的新適應症發現價值。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Dehydrocholic acid (去氫膽酸/脫氫膽酸) |
| DrugBank ID | DB11622 |
| 台灣商品名 | 得利膽錠、派頓去氫膽酸錠 |
| 原適應症 | 利膽劑、膽石症、膽囊炎、膽道炎、肝硬化、黃疸 |
| 預測新適應症 | 急性尿酸腎病、腎結石、膽道疾病、膽管腫瘤 |
| 最高 TxGNN 分數 | 0.9999 (急性尿酸腎病) |
| 臨床試驗支持 | 無 |
| 文獻支持 | 部分 (膽道疾病相關) |
為什麼預測合理
機轉分析
-
膽道疾病 (bile duct disease):TxGNN 分數 0.9999,但這與藥物原有的利膽適應症完全重疊,不具新藥再利用價值。
-
腎結石 (nephrolithiasis):TxGNN 分數 0.9999。理論上,dehydrocholic acid 可增加膽汁流動,可能影響膽固醇和膽鹽代謝,間接影響某些類型結石的形成。但目前無直接機轉證據支持其用於腎結石治療。
-
急性尿酸腎病 (acute urate nephropathy):TxGNN 分數最高 (0.9999),但無任何文獻或臨床試驗支持,機轉連結薄弱。
預測品質評估
- 預測多集中於膽道相關疾病,與原適應症高度重疊
- 新預測適應症(如尿酸腎病、牙周炎)缺乏機轉支持
- 整體而言,此藥物的老藥新用潛力有限
臨床試驗
無相關臨床試驗
目前 ClinicalTrials.gov 和 WHO ICTRP 均未發現 dehydrocholic acid 用於預測新適應症的臨床試驗。
文獻證據
膽道疾病相關文獻
- Ratan J et al. (1997) - Tohoku J Exp Med
- 比較 Livzon 和 dehydrocholic acid 在阻塞性黃疸大鼠模型中的保肝和利膽作用
- 結論:Dehydrocholic acid 主要表現利膽作用
- Sakai Y et al. (2008) - Hepato-gastroenterology
- 研究 dehydrocholic acid 在 MRCP 檢查中增強膽道顯影的潛在用途
- Martinez-Gili L et al. (2023) - Gut Microbes
- 研究原發性膽道膽汁淤積症患者對 UDCA 治療反應不佳的細菌和代謝表型
- dehydrocholic acid 作為相關代謝物被提及
腎結石相關文獻
- Fletcher DL et al. (1967) - J Can Assoc Radiol
- 僅為影像診斷相關報告,非治療研究
台灣上市狀態
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Dehydrocholic Acid 的不重複許可證共 105 張:有效單方 3 張、有效複方 15 張、已註銷 87 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(3 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第014319號 | "派頓"去氫膽酸錠 | 錠劑 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 2028/05/25 | 膽石症、膽石形成之預防、膽石膽砂之排除、膽囊炎、膽管炎膽汁分泌不全所致之疾患、肝硬化、黃疸 |
| 衛署藥製字第048938號 | 欣肝膽錠250毫克(去氫膽酸) | 錠劑 | 興南實業股份有限公司 | 2027/08/09 | 膽石症、預防膽石症、助長維他命之吸收。 |
| 衛署藥輸字第024606號 | 脫氫膽酸 | (粉) | 新雙隆生技股份有限公司 | 2032/01/30 | 利膽劑。 |
有效・複方(適應症屬整個複方,不是本藥單獨的適應症)(15 張)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第000051號 | 利肝能糖衣錠 | DEHYDROCHOLIC ACID、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PANTOTHENATE C… | 糖衣錠 | 急慢性肝炎、黃疸、脂肪肝、肝硬變、肝性昏睡等之預防、妊娠惡阻、藥物及食物中毒、濕疹、皮膚炎、動脈硬化之預防、營養障礙、食慾不振、神經痛、神經炎、腳氣、乳幼兒之促進發育、消除疲勞等 |
| 內衛藥製字第002608號 | 護肝好糖衣錠 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE)… | 糖衣錠 | 肝臟疾病(黃疸、膽道炎、膽囊炎、膽囊之膽汁分泌不全)之預防及治療疲勞、食慾不振、宿醉、酒精中毒 |
| 內衛藥製字第005291號 | "田邊"胃腸藥顆粒 | GENTIAN EXT、SCOPOLIA EXTRACT、CLOVE OIL、CINNAMON (CINNAMON CO… | 內服顆粒劑 | 健胃消化劑、胃痛、腸內異常醱酵、食物中毒、其他因消化不良所引起之胃腸病 |
| 內衛藥製字第007522號 | "明通"悠久樂胃腸藥散 | ALUMINUM HYDROXIDE GEL、CALCIUM CARBONATE、DEHYDROCHOLIC ACID、… | 散劑 | 急、慢性胃腸炎、消化不良、胃痛、胃酸過多 |
| 衛署藥製字第001676號 | "明通"悠久樂胃腸藥顆粒 | SCOPOLIA EXTRACT、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN… | 內服顆粒劑 | 急慢性胃腸炎、胃痛、胃酸過多 |
| 衛署藥製字第001996號 | 杏力健糖衣錠 | INOSITOL (MESO-INOSITOL)、THIAMINE MONONITRATE、ASCORBIC ACID… | 糖衣錠 | 皮膚疾患,維生素B、C缺乏症,消除疲勞。 |
| 衛署藥製字第003653號 | 洛肝達錠 | METHIONINE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、DEHYDROCHOLIC ACID | 錠劑 | 利膽(肝臟機能不全、膽囊炎、膽道炎、膽汁阻塞等促進膽汁分泌) |
| 衛署藥製字第020819號 | 祝可定糖衣錠 | THIAMINE MONONITRATE、ASCORBIC ACID (VIT C)、THIOCTIC ACID (VI… | 糖衣錠 | 病中病後之營養補助、虛弱體質之改善。 |
| 衛署藥製字第022502號 | "派頓"肝胃腸顆粒 | OX BILE EXTRACT、DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL、SCOPOLIA EXTRAC… | 內服顆粒劑 | 急慢性胃腸炎、消化不良、胃痛、腹痛、胃酸過多、膽囊炎、黃疸 |
| 衛署藥製字第027471號 | 〝正和〞滋爾肝糖衣錠 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、INOSITOL (MESO-INOSITOL)、THIAMINE M… | 糖衣錠 | 消除疲勞、病後恢復期、妊產、授乳婦之營養補給、虛弱體質之改善、維生素缺乏症。 |
| 衛署藥製字第029359號 | "田邊"胃腸藥優錠 | VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE)、HISTIDINE L-… | 錠劑 | 胃痛、胃酸過多、胃灼熱感、打嗝、胸悶、胃部停滯感、胃部膨滿感、噁心、嘔吐、食慾不振、消化不良 |
| 衛署藥製字第032859號 | 得痢寧膠囊 | GENTIAN EXT、DIPHENYLPYRALINE HCL、BERBERINE CHLORIDE、ANACOLIN… | 膠囊劑 | 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉 |
| 衛署藥製字第037653號 | 田邊胃保錠 | ATRACTYLODES LANCEA RHIZOME、LIPASE、BIODIASTASE、CINNAMON CORT… | 錠劑 | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。 |
| 衛署藥製字第041904號 | “新喜”治益肝糖衣錠 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、THIAMINE MONONITRATE、THIOCTIC ACID… | 糖衣錠 | 病後恢復期、妊產授乳婦之營養補給、維他命B複合體缺乏症 |
| 衛署藥製字第045675號 | 理研胃腸藥三層錠 | DEHYDROCHOLIC ACID、BIODIASTASE、SYNTHETIC HYDROTALCITE、SCOPOL… | 錠劑 | 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣。 |
已註銷(87 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第001787號 | 強克朗糖衣錠 | PYRIDOXINE HCL、OROTIC ACID (VIT B13)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、PAN… | 2013/10/11 |
| 內衛藥製字第002171號 | 硫克肝糖衣錠 | DEHYDROCHOLIC ACID、PANTOTHENATE CALCIUM、OROTIC ACID (VIT B13… | 1989/11/03 |
| 內衛藥製字第003248號 | 膽源錠 | DEHYDROCHOLIC ACID、CURCUMA | 2023/07/04 |
| 內衛藥製字第004206號 | 得利膽錠 | DEHYDROCHOLIC ACID | 2016/09/19 |
| 內衛藥製字第005645號 | "田邊"胃腸藥錠 | CALCIUM CARBONATE、FENNEL OIL、MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE… | 2023/07/19 |
| 內衛藥製字第006876號 | 綠胃片 | BENACTYZINE HCL、CHLOROPHYLL SODIUM COPPER、SCOPOLIA EXTRACT、D… | 1998/06/01 |
| 內衛藥製字第008739號 | 利膽肝糖衣錠 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、OROTIC ACID (… | 1989/11/21 |
| 內衛藥製字第011048號 | 刻顧淳錠 | DEHYDROCHOLIC ACID、METHIONINE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 2010/02/08 |
| 內衛藥製字第014437號 | "人生"維力肝糖衣錠 | Calcium Pantothenate、PYRIDOXINE HCL、OROTIC ACID (VIT B13)、NI… | 2017/03/07 |
| 內衛藥製字第016659號 | "應元"脫氫膽酸鈉注射液 | DEHYDROCHOLIC ACID | 2024/04/19 |
| 內衛藥輸字第000623號 | 脫氫膽酸(注射用) | DEHYDROCHOLIC ACID | 1984/08/29 |
| 內衛藥輸字第001704號 | 得海可利酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1985/09/13 |
| 內衛藥輸字第001758號 | 拉瑪加路 | THIAMINE (VITAMIN B1)、DEHYDROCHOLATE SODIUM、TABLET CORE(CORE… | 1988/10/29 |
| 內衛藥輸字第002380號 | 復膽利 | DEHYDROCHOLIC ACID、DEHYDRODEOXYCHOLIC ACID | 1985/08/22 |
| 內衛藥輸字第002505號 | 家樂兒-S片 | DEHYDROCHOLIC ACID、PANTOTHENATE CALCIUM、LILAC BASE、BILE, OX… | 1999/10/25 |
| 內衛藥輸字第003355號 | 愛爾體 | VITAMIN A、LINOLEATE CALCIUM、LECITHIN(LECITHOL)、CHOLINE BITAR… | 1990/09/13 |
| 內衛藥輸字第003397號 | 養健片 | ASCORBIC ACID (VIT C)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、THIOCTIC ACID… | 1990/09/13 |
| 內衛藥輸字第003803號 | 腹痛錠 | BERBERINE TANNATE、BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、SCOPOLIA… | 1990/09/13 |
| 內衛藥輸字第004842號 | 強力施度P錠 | BIOTAMYLASE、AMOMI SEMEN POWDER、GINGER POWDER、PANCREATIN (DIA… | 1990/08/13 |
| 內衛藥輸字第004857號 | 脫氫膽酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1985/08/22 |
| 內衛藥輸字第005217號 | 樂朗片 | LIPASE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、DEHYDROCHOLIC ACID、GLUCURO… | 1986/01/17 |
| 內衛藥輸字第005287號 | 胃可朗 | BENACTYZINE HCL、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN C… | 1991/02/01 |
| 內衛藥輸字第005290號 | 得利膽10%針 | DEHYDROCHOLATE SODIUM | 2004/12/23 |
| 內衛藥輸字第005649號 | 去氫膽汁酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1985/07/10 |
| 內衛藥輸字第006024號 | 酵母源 | PROTASE (PROTEOLYTIC ENZYME)、AMYLOLYTIC ENZYME、HYOSCYAMINE H… | 1999/09/22 |
| 內衛藥輸字第006445號 | 亞路百朗 | PANTOTHENATE CALCIUM、GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO… | 1987/04/08 |
| 內衛藥輸字第007201號 | 脫氫膽酸注射用 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1987/05/01 |
| 衛署藥製字第001254號 | 敵克膽錠 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1999/06/21 |
| 衛署藥製字第004375號 | 致可能糖衣錠 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、DEHYDROCHOLIC ACID、NIACINAMIDE (NICOTINA… | 2023/09/05 |
| 衛署藥製字第004847號 | 醫利肝糖衣錠 | PANTOTHENATE CALCIUM、THIAMINE NITRATE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、OR… | 1998/11/10 |
| 衛署藥製字第005673號 | 利補肝糖衣錠 | PANTOTHENATE CALCIUM、METHIONINE DL-、PYRIDOXINE HCL、OROTIC AC… | 2016/09/08 |
| 衛署藥製字第006366號 | "全群"立保肝糖衣錠 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、OROTIC ACID (VIT B13)、DEHYDROCHOLIC ACID… | 2023/07/04 |
| 衛署藥製字第006561號 | “龍德”活力養糖衣錠 | OROTIC ACID (VIT B13)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOT… | 2017/08/24 |
| 衛署藥製字第006817號 | 維干能糖衣錠 | PANTOTHENATE CALCIUM、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、DEHYDROCHOLI… | 2015/06/18 |
| 衛署藥製字第008945號 | 喜露克勞糖衣錠 | DEHYDROCHOLIC ACID | 2013/10/07 |
| 衛署藥製字第009062號 | 溫喜肝錠 | PHENOBARBITAL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、DEHYDROCHOLIC ACID | 2006/04/19 |
| 衛署藥製字第009140號 | 溫喜肝注射液 | DEHYDROCHOLATE SODIUM | 2006/04/19 |
| 衛署藥製字第013473號 | 明理肝糖衣錠 | OROTIC ACID (VIT B13)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOT… | 2013/10/15 |
| 衛署藥製字第017010號 | 愛肝糖衣錠 | THIAMINE MONONITRATE、INOSITOL (MESO-INOSITOL)、CYANOCOBALAMIN… | 1992/02/10 |
| 衛署藥製字第017706號 | 滋補克康糖衣錠 | OROTIC ACID (VIT B13)、PYRIDOXINE HCL、NIACINAMIDE (NICOTINAMI… | 2013/10/11 |
| 衛署藥製字第022172號 | 保膽清錠(去氫膽酸) | DEHYDROCHOLIC ACID | 2013/10/15 |
| 衛署藥製字第025951號 | 康達速膠囊 | ASCORBIC ACID (VIT C)、THIAMINE HYDROCHLORIDE、CHOLINE BITARTR… | 1988/07/19 |
| 衛署藥製字第026300號 | 安胃樂錠 | BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、TAURINE (EQ TO AMINOETHYL S… | 2023/07/05 |
| 衛署藥製字第033503號 | 可樂秘膠囊 | DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT)、DEHYDROCHOLIC ACID… | 2007/11/05 |
| 衛署藥製字第034135號 | 懷舒錠 | ANACOLIN、SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB)、OROT… | 2017/02/06 |
| 衛署藥製字第034295號 | 愛肝糖衣錠 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ASCORBIC ACID (VIT C)、THIAMINE MONO… | 2014/01/03 |
| 衛署藥製字第041909號 | 綠胃錠 | MANGANESE CARBONATE、DEHYDROCHOLIC ACID、ALUMINUM HYDROXIDE DR… | 2010/11/18 |
| 衛署藥製字第044842號 | "亞培" 健得生膜衣錠 | CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE、NICOTINAMIDE、THIAMINE HYDROCHLORI… | 2024/04/29 |
| 衛署藥製字第055302號 | 益肝寶軟膠囊 | DEHYDROCHOLIC ACID、PYRIDOXINE HCL、METHIONINE DL-、RIBOFLAVIN… | 2023/07/07 |
| 衛署藥輸字第000300號 | 妙胃舒錠 | SANALMINE、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONA… | 1984/12/31 |
| 衛署藥輸字第000420號 | 脫氫膽汁酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第000696號 | 脫氫膽酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第000707號 | 無水膽酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1993/02/16 |
| 衛署藥輸字第001787號 | 胃腸藥三層錠 | DIASTASE BIO-、DEHYDROCHOLIC ACID、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO… | 1993/03/19 |
| 衛署藥輸字第001979號 | 聖萊因-G末 | ALUMINUM SILICATE、BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METH… | 1988/11/08 |
| 衛署藥輸字第004952號 | 補肚必寧錠 | BERBERINE HCL、BENACTYZINE HCL、ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRAT… | 1987/04/08 |
| 衛署藥輸字第007840號 | 胃可舒錠 | AMYLASE、DEHYDROCHOLIC ACID、PANTOTHENATE CALCIUM、CALCIUM CARB… | 1987/09/01 |
| 衛署藥輸字第008643號 | 胃恩膠囊 | CELLULASE、METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE、PEPSIN、DIMETHICONE… | 1986/07/10 |
| 衛署藥輸字第008978號 | 懷舒顆粒 | HOP EXTRACT、OROTIC ACID (VIT B13)、MAGNESIUM ALUMINUM METASIL… | 1992/06/18 |
| 衛署藥輸字第008980號 | 得痢寧膠囊 | GENTIAN EXT、ALUMINUM SILICATE、BERBERINE、DEHYDROCHOLIC ACID、A… | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第009046號 | 肝必舒錠 | SODIUM ASCORBATE、BIOTAMYLASE、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、DIISOP… | 1992/06/24 |
| 衛署藥輸字第009083號 | 懷舒錠 | PHELLODENDRON、ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、ANACOLIN、DEHYDROCH… | 1992/07/14 |
| 衛署藥輸字第009733號 | 達羅明顆粒 | DEHYDROCHOLIC ACID、CINNAMON OIL (OLEUM CINNAMOMI)、FENNEL OIL… | 1986/01/21 |
| 衛署藥輸字第009744號 | 普樂喜糖衣錠 | METOCLOPRAMIDE HCL、DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE O… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第009870號 | 力美肝軟膠囊 | INOSITOL (MESO-INOSITOL)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、THIAMINE M… | 2019/04/26 |
| 衛署藥輸字第010138號 | 膽胃欣-抗痙膜衣錠 | DEHYDROCHOLIC ACID、AMYLASE、CURCUM RHIZOMA EXTRACT、LIPASE、PAN… | 1995/05/12 |
| 衛署藥輸字第010161號 | 膨苦恩錠 | CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC、DIASTASE BIO-、ALUMINUM MAGNESIUM S… | 1991/12/09 |
| 衛署藥輸字第010696號 | 健得生膜衣錠 | ALBUMIN、DEHYDROCHOLIC ACID、RIBOFLAVIN (VIT B2)、METHIONINE、PY… | 2002/12/20 |
| 衛署藥輸字第011047號 | "紐西蘭" 托氫膽酸粉 | DEHYDROCHOLIC ACID | 2014/04/14 |
| 衛署藥輸字第012294號 | 恩滋腸溶錠 | DEHYDROCHOLIC ACID、PEPSIN、PANCREATIN (DIASTASE VERA) | 1989/10/12 |
| 衛署藥輸字第012911號 | 脫氫膽酸(口服用) | DEHYDROCHOLIC ACID | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第013629號 | 去氫膽酸粉劑 | DEHYDROCHOLIC ACID | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第013868號 | 脫氫膽酸粉劑 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1993/08/12 |
| 衛署藥輸字第013913號 | 復膽利糖衣錠 | DEHYDRODEOXYCHOLIC ACID、DEHYDROCHOLIC ACID | 2000/09/05 |
| 衛署藥輸字第014049號 | 去氫膽酸粉劑 | DEHYDROCHOLIC ACID | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第014674號 | 達羅明顆粒 | INOSITOL (MESO-INOSITOL)、GLYCYRRHETATE AMMONIUM、AMYLASE ALPH… | 1993/07/30 |
| 衛署藥輸字第015218號 | 適百瘼-見了利膜衣錠 | GLUTAMIC ACID HCL、DEHYDROCHOLATE SODIUM、PANCREATIN (DIASTASE… | 1995/05/29 |
| 衛署藥輸字第015761號 | 朗朗健錠 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)、POTATO… | 1988/03/10 |
| 衛署藥輸字第015921號 | 胃可舒錠 | PANTOTHENATE CALCIUM、GLYCYRRHIZA POWDER、DEHYDROCHOLIC ACID、G… | 2009/12/31 |
| 衛署藥輸字第017199號 | 恩滋腸溶錠 | PANCREATIN (DIASTASE VERA)、PEPSIN、DEHYDROCHOLIC ACID | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第017345號 | 脫氫膽酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第018884號 | 膨苦恩錠 | MOLUSIN、CELLULOSINE AP、DIASTASE BIO-、PANCREATIN (DIASTASE VE… | 2010/09/21 |
| 衛署藥輸字第019031號 | 肝必舒錠 | SODIUM ASCORBATE、DIISOPROPYLAMINE DICHLOROACETATE、BIOTAMYLAS… | 2004/05/19 |
| 衛署藥輸字第019048號 | 懷舒錠 | SCOPOLIA EXTRACT、MAGNESIUM CARBONATE、ANACHOLINE、NAGASE、BISMU… | 2004/05/19 |
| 衛署藥輸字第019163號 | 懷舒顆粒 | SWERTIA HERBA、NAGARSE(PROTEASECRYSTAL)、MAGNESIUM ALUMINUM HY… | 2004/05/19 |
| 衛署藥輸字第019646號 | 理研胃腸藥三層錠 | ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA)、SCOPOLIA EXTRACT、SO… | 2013/12/31 |
| 衛署藥輸字第021196號 | 脫氫膽酸 | DEHYDROCHOLIC ACID | 2010/08/16 |
現況:台灣目前有效的去氫膽酸單方製劑許可證有「派頓」去氫膽酸錠與欣肝膽錠250毫克兩項(另有原料藥許可證)。
查核更正(2026-10-03):原寫「現況:台灣目前僅剩派頓去氫膽酸錠一項有效許可證。」。依 TFDA 許可證資料,去氫膽酸單方製劑目前有效的有「派頓」去氫膽酸錠與欣肝膽錠250毫克兩項,另有原料藥許可證。依據:衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)。
安全性
藥物交互作用
| 併用藥物 | 嚴重程度 | 來源 |
|---|---|---|
| Cyclosporine | Minor | DDInter |
警語與禁忌
- 仿單詳細資訊未提供完整警語資料
- 一般禁忌:完全膽道阻塞時禁用
結論
整體評估:低優先級
Dehydrocholic acid 的 TxGNN 預測新適應症主要集中在膽道相關疾病,與其原有適應症高度重疊,不具真正的老藥新用價值。對於腎臟相關預測(如急性尿酸腎病、腎結石),缺乏機轉支持和臨床證據。
建議
- 不建議進一步投入資源研究此藥物的新適應症
- 維持其作為傳統利膽劑的角色
- 台灣目前僅剩一項有效許可證,市場重要性已大幅下降
查核加註(2026-10-03):依 TFDA 許可證資料,去氫膽酸單方製劑目前有效的有「派頓」去氫膽酸錠與欣肝膽錠250毫克兩項(另有原料藥許可證),不是只剩一項;建議內容原文保留。依據:衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29)。
證據等級總結
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 臨床試驗 | 文獻支持 | 機轉合理性 | 綜合評估 |
|---|---|---|---|---|---|
| 急性尿酸腎病 | 0.9999 | 無 | 無 | 低 | 不推薦 |
| 腎結石 | 0.9999 | 無 | 極弱 | 低 | 不推薦 |
| 膽道疾病 | 0.9999 | 無 | 有 | 高 | 已為適應症 |
| 膽管腫瘤 | 0.9998 | 無 | 極弱 | 低 | 不推薦 |
報告產生日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄;更正只限基本藥理事實,模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 「台灣目前僅剩派頓去氫膽酸錠一項有效許可證」 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29) |
| 2026-10-03 | 建議「台灣目前僅剩一項有效許可證」 | 加註 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29) |
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。