Conjugated Estrogens
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Conjugated Estrogens:從更年期荷爾蒙補充到偏頭痛
一句話總結
Conjugated Estrogens(結合型雌激素)是廣泛使用的女性荷爾蒙補充療法,原本核准用於更年期相關症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症及月經功能障礙等治療。TxGNN 模型預測它可能對偏頭痛(Migraine Disorder)有效,目前有 0 個臨床試驗和 16 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 卵巢機能不全、月經不順、月經困難、機能性子宮出血 |
| 預測新適應症 | 偏頭痛(Migraine Disorder) |
| TxGNN 預測分數 | 99.77% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 57 張(有效單方 10/有效複方 0/已註銷 47) |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料(MOA)。根據已知資訊,Conjugated Estrogens 是由多種天然結合型雌激素組成的女性荷爾蒙補充製劑,其在更年期症狀管理中的療效已被廣泛臨床驗證。
雌激素與偏頭痛的關聯具有公認的生物學理論基礎:雌激素透過調節血清素受體敏感性與三叉神經血管系統,影響偏頭痛的發作閾值。研究顯示,穩定的雌激素補充有助於減少「月經性偏頭痛」(雌激素撤退觸發型),特別是在更年期過渡期間荷爾蒙劇烈波動的女性族群。
然而,雌激素與偏頭痛的關係具有雙向性,不可忽視。雌激素急遽撤退是已知的偏頭痛觸發因子,而高雌激素水平則可能誘發含先兆型偏頭痛;含先兆偏頭痛患者使用雌激素也已知會顯著增加缺血性中風風險。因此,即便生物機轉上存在關聯,臨床上效益與時機仍需高度個別化評估。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 27251885 | 2016 | Cohort | Neurology | 比較有偏頭痛病史與無偏頭痛女性的每日性荷爾蒙水平,確認偏頭痛特異性荷爾蒙波動模式,支持雌激素波動為關鍵觸發因子 |
| 11306204 | 2001 | Cohort | Maturitas | 評估 HRT 對停經後女性原發性頭痛病程的影響,顯示不同 HRT 方案效果不一 |
| 12390622 | 2002 | Cohort | Headache | 比較三種口服 HRT 方案對停經後女性偏頭痛的影響,療效因方案設計而異 |
| 28994639 | 2018 | Review | Post Reproductive Health | 回顧更年期與 HRT 對偏頭痛的影響,穩定雌激素補充有助於雌激素撤退型偏頭痛,但高雌激素可觸發先兆型 |
| 29521155 | 2018 | Review | Climacteric | 更年期過渡期荷爾蒙波動與偏頭痛交互影響,含先兆與無先兆型偏頭痛受雌激素影響方式不同 |
| 2046918 | 1991 | Review | Neurology | 回顧雌激素與黃體素對頭痛的影響機轉 |
| 8309263 | 1994 | Review | Mayo Clinic Proceedings | 比較經皮與口服雌激素療法在各種臨床情境的相對效益,指出途徑對效果的影響 |
| 15455962 | 2004 | Case series | Southern Medical Journal | 月經相關偏頭痛的新型預防策略先導研究,部分患者顯示頭痛頻率顯著下降 |
| 1167630 | 1975 | Case series | Neurology | 研究引發雌激素撤退性偏頭痛所需最短暴露時間,結合型雌激素口服補充未能有效預防撤退性偏頭痛 |
| 197509 | 1977 | Review | Postgraduate Medicine | 症狀性停經女性使用雌激素替代療法的適應症、劑量最小化與週期性評估原則 |
台灣上市資訊
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Conjugated Estrogens 的不重複許可證共 57 張:有效單方 10 張、有效複方 0 張、已註銷 47 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(10 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第013744號 | “新喜”伊得蒙糖衣錠1.25公絲 | 糖衣錠 | 新喜國際企業股份有限公司 | 2029/11/08 | 卵巢機能不全、月經不順、月經困難、機能性子宮出血 |
| 衛署藥製字第022507號 | 愛樂源膠衣錠(伊得蒙) | 膜衣錠 | 皇佳化學製藥股份有限公司 | 2029/11/19 | 更年期障礙和卵巢切除後引起之諸症:心悸、倦怠、頭痛、失眠、陰道萎縮、老年性陰道炎、骨質疏鬆症。卵巢機能不全引起之無月經、月經困難、月經不順、機能性子宮出血、產後乳房充血、前列腺癌 |
| 衛署藥製字第035506號 | "井田" 依汝膜衣錠0.625公絲(伊得蒙) | 膜衣錠 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 2027/08/04 | 膣炎(老人、小兒及非特異性)、卵巢欠缺症狀、卵巢機能不全症、 更年期障礙、機能性子宮出血。 |
| 衛署藥製字第039304號 | "生達" 伊使蒙膜衣錠0.625毫克 | 膜衣錠 | 生達化學製藥股份有限公司 | 2030/09/18 | 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。 |
| 衛署藥製字第041826號 | 易得康膜衣錠1.25毫克 | 膜衣錠 | 約克製藥股份有限公司 | 2028/01/13 | 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。 |
| 衛署藥製字第041830號 | 易得康膜衣錠0.625毫克 | 膜衣錠 | 約克製藥股份有限公司 | 2028/01/13 | 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子官出血。 |
| 衛署藥製字第043708號 | "永勝"怡保糖衣錠0.625公絲”永勝” Y | 糖衣錠 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2030/05/01 | 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。 |
| 衛署藥製字第048592號 | "永信" 更順糖衣錠0.625毫克 | 糖衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2032/02/27 | 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。 |
| 衛署藥輸字第022533號 | 普力馬林錠0.625毫克 | 糖衣錠 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 2029/06/24 | 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。 |
| 衛部藥製字第060503號 | "黃氏"培美爾陰道乳膏 | 陰道用乳膏劑 | 黃氏製藥股份有限公司 | 2030/05/19 | 萎縮性陰道炎及更年期性外陰萎縮症。 |
已註銷(47 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第004423號 | "生達"伊使蒙糖衣錠 | ESTROGEN CONJUGATED | 2023/04/26 |
| 衛署藥製字第013036號 | 婦納邁糖衣錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1987/12/11 |
| 衛署藥製字第013037號 | 婦納邁糖衣錠0.625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1987/12/11 |
| 衛署藥製字第021173號 | 施經寶糖衣錠(伊得蒙) | ESTROGEN CONJUGATED | 2010/03/05 |
| 衛署藥製字第024845號 | 愛姿蒙1.25公絲糖衣錠(伊得蒙) | ESTROGEN CONJUGATED | 2023/07/27 |
| 衛署藥製字第036754號 | 婦拿邁糖衣錠0.3公絲(伊得蒙) | ESTROGEN CONJUGATED | 2003/02/20 |
| 衛署藥製字第036837號 | 婦拿邁糖衣錠1.25公絲(伊得蒙) | ESTROGEN CONJUGATED | 2003/02/20 |
| 衛署藥製字第037584號 | 伊貴琳陰道乳膏0.625公絲/公克(伊得蒙) | ESTROGEN CONJUGATED | 2015/10/05 |
| 衛署藥製字第037681號 | 伊貴琳糖衣錠0.625公絲(伊得蒙) | ESTROGEN CONJUGATED | 2015/10/05 |
| 衛署藥輸字第001115號 | 結合型雌性激素 | ESTROGEN CONJUGATED | 2010/09/17 |
| 衛署藥輸字第006458號 | 普力馬林糖衣錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第006533號 | 普力馬林糖衣錠0、625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第006925號 | 樂美納注射劑 | ESTROGEN (CONJUGATED) | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第007147號 | 伊凱汝寧糖衣錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第007158號 | 結合型女性素注射液 | ESTROGEN CONJUGATED | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第007168號 | 伊凱汝寧糖衣錠0.625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第007545號 | 樂美納錠0.625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1992/02/13 |
| 衛署藥輸字第009986號 | 樂美納糖衣錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第010401號 | 婦得健糖衣錠2.5公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1993/08/12 |
| 衛署藥輸字第010495號 | 婦得健糖衣錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第011334號 | 共軛動情素粉劑 | ESTROGEN CONJUGATED | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第012046號 | 普力馬林陰道乳膏 | ESTROGEN (CONJUGATED) | 1989/05/29 |
| 衛署藥輸字第012224號 | 普力馬林 | ESTROGEN CONJUGATED | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第017050號 | 普力馬林陰道乳膏 | ESTROGEN (CONJUGATED) | 1992/11/21 |
| 衛署藥輸字第017346號 | 結合型女性素 | ESTROGEN CONJUGATED | 2009/12/30 |
| 衛署藥輸字第017474號 | 普力馬林錠0.625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1992/03/31 |
| 衛署藥輸字第017675號 | 普力馬林靜脈注射劑 | ESTROGEN CONJUGATED | 1992/03/31 |
| 衛署藥輸字第018889號 | 樂美納錠0.625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第018977號 | 普力馬林錠0.625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第018978號 | 普力馬林靜脈注射劑 | ESTROGEN CONJUGATED | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第019041號 | 普力馬林錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第019112號 | 普力馬林陰道乳膏 | ESTROGEN CONJUGATED | 2010/12/13 |
| 衛署藥輸字第019844號 | 普馬力林錠0.3公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第020730號 | 達綺尼膜衣錠0.625公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2004/05/03 |
| 衛署藥輸字第020731號 | 達綺尼膜衣錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2004/05/03 |
| 衛署藥輸字第022237號 | 普力馬林-P連續錠2.5毫克 | ESTROGEN CONJUGATED、MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 2007/06/28 |
| 衛署藥輸字第022240號 | 普力馬林-P週期錠10毫克 | ESTROGEN CONJUGATED、MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 2007/06/28 |
| 衛署藥輸字第022273號 | 普力馬林-P連續錠5毫克 | ESTROGEN CONJUGATED、MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 2007/06/28 |
| 衛署藥輸字第022274號 | 普力馬林-P週期錠5毫克 | ESTROGEN CONJUGATED、MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 2007/06/28 |
| 衛署藥輸字第022532號 | 普力馬林錠1.25公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第022534號 | 普力馬林錠0.3公絲 | ESTROGEN CONJUGATED | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第022625號 | 普力馬林-合週期錠5公絲 | ESTROGEN CONJUGATED、ESTROGEN CONJUGATED、MEDROXYPROGESTERONE… | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第022626號 | 普力馬林-合連續錠2.5毫克 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE、ESTROGEN CONJUGATED | 2019/03/27 |
| 衛署藥輸字第022627號 | 普力馬林-合連續錠5公絲 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE、ESTROGEN CONJUGATED | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第023275號 | 惠氏普力馬林靜脈注射劑 | ESTROGEN CONJUGATED | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第024101號 | 普美來錠 0.45/1.5公絲 | ESTROGEN CONJUGATED、MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第024102號 | 普美來錠0.3/1.5毫克 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE、ESTROGEN CONJUGATED | 2018/01/29 |
安全性考量
藥物交互作用:共有 109 筆 DDI 記錄,主要交互作用列示如下:
| 交互藥物 | 等級 | 備註分類 |
|---|---|---|
| Dexamethasone | Moderate | 糖皮質素類 |
| Hydrocortisone | Moderate | 糖皮質素類 |
| Betamethasone | Moderate | 糖皮質素類 |
| Triamcinolone | Moderate | 糖皮質素類 |
| Budesonide | Moderate | 糖皮質素類 |
| Clarithromycin | Moderate | CYP 酶抑制劑 |
| Clotrimazole | Moderate | CYP 酶抑制劑 |
| Aprepitant | Moderate | CYP 酶調節劑 |
| Canagliflozin | Moderate | SGLT-2 抑制劑(降血糖藥) |
| Dapagliflozin | Moderate | SGLT-2 抑制劑(降血糖藥) |
| Empagliflozin | Moderate | SGLT-2 抑制劑(降血糖藥) |
| Acarbose | Moderate | α-葡萄糖苷酶抑制劑(降血糖藥) |
| Cimetidine | Minor | H2 阻斷劑(輕度) |
完整警語與禁忌症資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由: 雌激素與月經相關偏頭痛的荷爾蒙關聯雖有觀察性研究與回顧文獻支持,但目前完全缺乏針對結合型雌激素用於偏頭痛治療的前瞻性隨機對照試驗;加上含先兆型偏頭痛患者使用雌激素具已知缺血性中風風險,整體效益風險比尚未達到推進標準。
若要推進需要:
- 補充詳細作用機轉資料(MOA),確認雌激素對三叉神經血管系統及血清素路徑的影響
- 明確分層目標族群:僅限無先兆月經性偏頭痛患者,排除含先兆亞型
- 設計針對更年期過渡期月經性偏頭痛的前瞻性隨機對照試驗
- 建立完整的心血管事件(VTE、缺血性中風)風險監測計畫
- 評估給藥途徑差異(口服 vs. 經皮)對偏頭痛療效與安全性的影響
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄;更正只限基本藥理事實,模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 許可證表 5 張中 4 張已註銷 | 已由程式化許可證表取代(原為加註) | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,檔案 36_5.json,2026-09-29) |
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。