Cobimetinib
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 9 個 |
目錄
Cobimetinib：從 BRAF V600 突變黑色素瘤到肌萎縮性側索硬化症
一句話總結
Cobimetinib 是 MEK 抑制劑，原本與 vemurafenib 併用於治療 BRAF V600 突變陽性、無法手術切除或轉移性的黑色素瘤。 TxGNN 模型預測它可能對肌萎縮性側索硬化症 (Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 有效， 但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持，僅有模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | Cotellic 與 vemurafenib 併用於治療 BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤 |
| 預測新適應症 | 肌萎縮性側索硬化症 (Amyotrophic Lateral Sclerosis) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9973 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 1 張／共 1 張） |
| 許可證數 | 1 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 0） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏完整的作用機轉資料。根據已知資訊，cobimetinib 是 MEK1/2 抑制劑，會阻斷 RAS-RAF-MEK-ERK 訊號路徑，這也是它在 BRAF V600 突變黑色素瘤中發揮療效的基礎。
ERK 訊號失調曾被提出與運動神經元退化及神經發炎有關，因此從機轉上推測，抑制此路徑理論上可能影響 ALS 的病程。不過這只是理論推測，目前沒有臨床或文獻證據顯示 cobimetinib 對 ALS 有效，這個連結僅來自 TxGNN 的預測。
值得注意的是，排名前 10 的預測中，多數為運動神經元疾病（如 ALS 各亞型、Mills 症候群、單肢肌萎縮症等），另有少數罕見發育或骨骼異常，這些預測同樣都缺乏實證支持。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Cobimetinib 的不重複許可證共 1 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第026916號 | 可泰利 膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2031/11/22 | Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 標靶藥物（MEK 抑制劑） |
| 骨髓抑制風險 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 致吐性分級 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 監測項目 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 處置防護 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
安全性考量
- 藥物交互作用：本report 彙整的資料顯示共有 266 筆交互作用紀錄，以下為部分重要項目：
- 嚴重 (Major)：Aprepitant、Dexamethasone、Clarithromycin、Cobicistat、Samarium (153Sm) lexidronam
- 中度 (Moderate)：Cimetidine、Clotrimazole、Miconazole、Eliglustat、Naltrexone、Ticagrelor、Quinine、Ivacaftor 等
其他警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 預測僅來自 TxGNN 模型（證據等級 L5），沒有臨床試驗或文獻佐證，機轉連結也只是理論推測。
- 此藥為抗腫瘤標靶藥物，且有多項嚴重藥物交互作用，在缺乏任何實證下，不宜推進到神經退化性疾病。
若要推進需要：
- 補充詳細的作用機轉資料，並以 ERK 路徑與運動神經元退化的關聯進行文獻回顧
- 進行 ALS 細胞或動物模型的前臨床研究，驗證 MEK 抑制的效果
- 評估藥物能否通過血腦障壁，以及長期使用於神經退化性疾病的安全性
- 完整整理原廠仿單中的警語與禁忌症
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。