Chlorobutanol

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Chlorobutanol
  2. Chlorobutanol：從結膜炎到勃起功能障礙
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Chlorobutanol：從結膜炎到勃起功能障礙

一句話總結

Chlorobutanol（氯丁醇）是廣泛添加於眼藥水、耳鼻滴劑及注射劑的防腐劑成分，原本核准用於結膜炎、角膜炎等眼科疾病。 TxGNN 模型預測它可能對勃起功能障礙 (Erectile Dysfunction) 有效，預測分數高達 99.79%， 然而目前無任何針對此適應症的臨床試驗或文獻支持，且已知藥理特性與治療方向可能相悖。

快速總覽

項目 內容
原適應症 結膜充血、角膜炎、角膜充血
預測新適應症 勃起功能障礙 (Erectile Dysfunction)
TxGNN 預測分數 99.79%
證據等級 L5
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 25 張（有效單方 0／有效複方 4／已註銷 21）
建議決策 Hold

查核加註（2026-10-03）：此為複方眼藥水的適應症：內衛藥製字第010694號「"人人"眼用滴劑」含 phenylephrine HCl（血管收縮劑）與 chlorobutanol，結膜充血等適應症屬於整個複方；chlorobutanol 單方許可證（衛署藥輸字第001339號，已註銷）核准的適應症是「防腐劑」。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Chlorobutanol 是一種氯化醇類化合物，具有輕度 CNS 抑制及防腐特性，廣泛添加於眼科、耳鼻科及注射用製劑中，在台灣已取得 25 張許可證（有效 4 張）、多種劑型。

從機轉角度審視，此預測存在根本性矛盾：CNS 抑制劑通常對性功能產生抑制而非促進效果，與勃起功能障礙的標準治療方向（促進 NO/cGMP 路徑、增加陰莖海綿體血流）完全相反。Chlorobutanol 目前無任何已知與陰莖勃起生理相關的藥理作用被報告。

TxGNN 模型的高分預測可能源於知識圖譜中的間接節點關聯，而非直接藥理依據。在缺乏前臨床研究支持的情況下，此預測應視為需要機轉驗證的早期計算信號，而非具有藥理合理性的再利用候選。

臨床試驗證據

搜尋返回 2 筆結果，但兩者均與 Chlorobutanol 完全無關（相關性等級 C），均為雙極雄激素療法（BAT）治療去勢抗性前列腺癌的試驗——Chlorobutanol 並非研究藥物，勃起功能障礙僅作為雄激素剝奪的背景安全性監測項目出現。以下列出供參考，但不構成任何支持證據：

試驗編號 階段 狀態 人數 說明
NCT02090114 Phase 2 已完成 112 BAT 序列接 Enzalutamide／Abiraterone 用於轉移性 CRPC；研究藥物與 Chlorobutanol 無關，ED 為副作用背景測量
NCT02286921 Phase 2 已完成 222 比較 BAT 與 Enzalutamide 用於無症狀前列腺癌；研究藥物與 Chlorobutanol 無關，ED 為雄激素剝奪已知副作用的背景記錄

結論：目前無任何以 Chlorobutanol 介入治療勃起功能障礙的臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Chlorobutanol 的不重複許可證共 25 張：有效單方 0 張、有效複方 4 張、已註銷 21 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（4 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
內衛成製字第000983號 皮速平 SALICYLIC ACID、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、BE… 外用液劑 香港腳（水蟲病）、金錢癬、灰指甲、牛皮癬、白癬、黴菌性皮膚病
內衛藥製字第001635號 舒滴兒眼藥水 CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、CHLORPHENIRAMINE… 點眼液劑 結膜炎、角膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、眼充血
內衛藥製字第010694號 "人人"眼用滴劑 PHENYLEPHRINE HCL、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL) 點眼液劑 結膜充血、角膜炎、角膜充血
衛部藥製字第060942號 鼻能爽液 DIPHENHYDRAMINE、PHENYLEPHRINE、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTY… 外用液劑 鼻炎、鼻塞。
已註銷（21 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第004837號鼻能爽液CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、DIPHENHYDRAMINE、P…2022/05/06
內衛藥製字第014160號鼻適寧噴劑PHENYLEPHRINE HCL、NAPHAZOLINE NITRATE、CHLOROBUTANOL (TRICHLO…1993/07/22
衛署藥製字第028963號噴立明眼藥水CHLORPHENIRAMINE MALEATE、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC A…1988/09/10
衛署藥製字第030904號"聯邦" 愛麗眼藥水CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE…2016/09/30
衛署藥製字第036308號鼻適寧噴劑NAPHAZOLINE NITRATE、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHO…2009/12/30
衛署藥輸字第001147號氯丁醇CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)1997/12/05
衛署藥輸字第001339號氯丁醇CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)2005/06/03
衛署藥輸字第004353號邁舒丁眼藥水CHLORAMPHENICOL、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)1985/07/02
衛署藥輸字第006443號羅巴諾注射液CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、GLYCOPYRROLATE1999/09/22
衛署藥輸字第007905號東亞目藥水PANTOTHENATE CALCIUM、CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIU…1995/04/14
衛署藥輸字第008216號斯巴眼藥水CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE…2000/10/21
衛署藥輸字第009099號愛耳液DIPHENHYDRAMINE HCL、CHLORPHENESIN、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISO…2000/10/18
衛署藥輸字第009321號視美目藥水CHLORPHENIRAMINE MALEATE、PYRIDOXINE HCL、CHLOROBUTANOL (TRICH…1991/08/12
衛署藥輸字第009417號碧露眼藥水CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE…1989/11/02
衛署藥輸字第010685號愛樂目藥水NAPHAZOLINE HCL、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、Z…1993/03/17
衛署藥輸字第011828號舒樂目藥CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE…1989/01/05
衛署藥輸字第012072號優汝眼藥水CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、TAURINE (EQ TO 2-…1988/08/15
衛署藥輸字第013022號淚膜溶液POLYVINYL ALCOHOL、CHLOROBUTANOL ANHYDROUS、SODIUM CHLORIDE1991/08/23
衛署藥輸字第016573號氯丁醇CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)1990/07/03
衛署藥輸字第017917號氯丁醇CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)2014/07/16
衛署藥輸字第018647號視美目藥水CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、NAPHAZOLINE、BENZA…1999/09/22

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： TxGNN 前 10 名預測適應症均無直接支持證據（全數 L5），首要預測（勃起功能障礙）的 CNS 抑制機轉與治療目標方向根本相悖，目前不具推進依據。

若要推進需要：

  • 查詢 DrugBank API 取得 Chlorobutanol 完整的作用機轉與分子靶點資料
  • 進行前臨床藥理研究，確認是否存在任何促進勃起功能的生物活性
  • 重新評估其他預測適應症（如偏頭痛 #2/#3 的 CNS 抑制連結）是否具備更合理的機轉基礎
  • 補充藥物警語、禁忌症及藥物交互作用資料，以完整評估安全性風險

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「原適應症」為含 phenylephrine 複方眼藥水的適應症 加註 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 許可證表中 4 張成品皆為複方 已由程式化許可證表取代（原為加註） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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