Cetuximab
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Cetuximab：EGFR 單株抗體 → 兒童支氣管腺瘤/類癌 (bronchial adenomas/carcinoids childhood)
一句話總結
Cetuximab 是一種針對表皮生長因子受體（EGFR）的單株抗體注射劑。 TxGNN 模型預測它可能對兒童支氣管腺瘤/類癌 (bronchial adenomas/carcinoids childhood) 有效， 但目前沒有任何臨床試驗或文獻直接支持這個方向，僅有模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人 • 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 • 與FOLFOX合併使用之第一線治療。 併用encorafenib，⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。 與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。 與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。; Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)合併使用於治 |
| 預測新適應症 | 兒童支氣管腺瘤/類癌 (bronchial adenomas/carcinoids childhood) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9995 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 1 張／共 2 張） |
| 許可證數 | 2 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 1） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，cetuximab 是靶向 EGFR 的單株抗體，可阻斷 EGFR 訊號傳遞，抑制腫瘤細胞的增生與存活。
就本次預測的疾病而言，沒有任何臨床試驗或文獻將 cetuximab 與兒童支氣管腺瘤/類癌連結起來。兩者的關聯目前僅來自 TxGNN 模型的預測，機轉上是否適用仍有待驗證。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Cetuximab 的不重複許可證共 2 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 1 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000877號 | 爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升 | 注射劑 | 台灣默克股份有限公司 | 2029/03/11 | 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人 • 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 •… |
已註銷（1 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署菌疫輸字第000819號 | 爾必得舒注射液 | CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 2014/08/01 |
細胞毒性
Cetuximab 為標靶單株抗體，並非傳統細胞毒性化療藥物。
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 標靶藥物（抗 EGFR 單株抗體） |
| 骨髓抑制風險 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 致吐性分級 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 監測項目 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 處置防護 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
安全性考量
- 藥物交互作用：資料中共有 20 筆相關紀錄，其中屬重大（Major）等級的有：
- Aminolevulinic acid
- Thalidomide
- 中度（Moderate）等級的包括：質子幫浦抑制劑類（rabeprazole、omeprazole、dexlansoprazole、esomeprazole、lansoprazole、pantoprazole），以及 capecitabine、carboplatin、cisplatin、fluorouracil、oxaliplatin、idelalisib、methoxsalen、verteporfin 等。
其他警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 此預測沒有任何臨床試驗或文獻佐證，僅有模型分數，證據等級為 L5。
若要推進需要：
- 針對兒童支氣管腺瘤/類癌，檢索 EGFR 表現與 cetuximab 反應的前臨床或病例資料
- 補充詳細的作用機轉資料，評估此腫瘤是否依賴 EGFR 訊號
- 評估兒童族群使用 cetuximab 的安全性與劑量依據
- 取得原廠仿單的警語與禁忌症，完成安全性評估
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。