Butenafine

證據等級: L3 預測適應症: 5 個

目錄

  1. Butenafine
  2. Butenafine：從皮膚真菌感染到皮膚念珠菌病
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 外用特性
      2. 常見副作用
      3. 禁忌症
      4. 藥物交互作用
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Butenafine：從皮膚真菌感染到皮膚念珠菌病

一句話總結

Butenafine 原為治療香港腳、股癬、體癬等皮膚黴菌感染的外用抗黴菌藥，TxGNN 預測其可能對皮膚念珠菌病(cutaneous candidiasis)有治療潛力。

快速總覽

項目 內容
原適應症 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌感染
預測新適應症 皮膚念珠菌病 (cutaneous candidiasis)
TxGNN 預測分數 99.33%
證據等級 L3 (文獻回顧支持)
台灣上市 已上市
許可證數 17 張（有效單方 15／有效複方 1／已註銷 1）
建議決策 Go

為什麼這個預測合理？

Butenafine 是一種苄胺類(benzylamine)抗黴菌藥物，作用機轉獨特：

查核更正（2026-10-03）：原寫「Butenafine 是一種苯胺類(benzylamine)抗黴菌藥物」。Butenafine 屬於 benzylamine（苄胺類）抗黴菌藥；「苯胺」是 aniline（C6H5NH2），是另一種化合物。依據：PubChem：Butenafine（CID 2484），Pharmacology and Biochemistry（FDA Pharmacology Summary／Pharmacological Classes）；PubChem：Benzylamine（CID 7504）；環境部化學物質管理署：毒性及關注化學物質快速查詢「苯胺 Aniline」。

  1. 角鯊烯環氧酶抑制：阻斷真菌細胞膜麥角固醇的生物合成
  2. 殺黴菌活性：對皮膚黴菌(dermatophytes)具有殺菌而非抑菌作用
  3. 廣譜抗菌：對念珠菌屬亦有活性
  4. 皮膚滯留性佳：停藥後藥效可持續數週

皮膚念珠菌病與皮膚黴菌感染的治療原則相似，butenafine 的抗菌譜覆蓋念珠菌，具有合理的藥理學基礎。

臨床試驗證據

雖無專門針對皮膚念珠菌病的 butenafine 臨床試驗，但表淺黴菌感染的臨床試驗提供間接支持：

多中心隨機對照試驗

  • Saple DG 等人 (2001) 發表於 Journal of the Indian Medical Association
  • 111位淺層黴菌感染患者
  • 證實 butenafine 1% 乳膏的療效及安全性

比較性臨床試驗

  • Abdul Bari MA (2012) 發表於 Global Journal of Health Science
  • 比較 butenafine 與 bifonazole 治療表淺黴菌感染
  • Butenafine 組黴菌學治癒率 87.5%，臨床有效率 91.7%

文獻證據

PubMed 檢索發現多篇支持性文獻：

  1. Rubin AI 等人 (2002) - American Journal of Clinical Dermatology
    • 六種新型抗黴菌藥物的回顧
    • 提及 butenafine 對皮膚念珠菌感染的潛在應用
  2. Tatsumi Y 等人 (2001) - Antimicrobial Agents and Chemotherapy
    • 研究 KP-103 (三唑類藥物) 與其他抗黴菌藥比較
    • 動物模型中評估皮膚念珠菌病的治療效果
  3. Singal A (2008) - Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology
    • Butenafine 在表淺黴菌感染的綜述
    • 強調其對皮膚黴菌及麴菌的殺菌活性
  4. Del Rosso JQ, Kircik LH (2013) - Journal of Drugs in Dermatology
    • 表淺皮膚真菌感染的外用抗黴菌治療優化
    • 將 butenafine 歸類為苄胺類（benzylamine）藥物的代表

查核更正（2026-10-03）：原寫「- 將 butenafine 歸類為苯胺類藥物的代表」。Benzylamine 應譯為苄胺；「苯胺」是 aniline。依據：PubChem：Butenafine（CID 2484），Pharmacology and Biochemistry（FDA Pharmacology Summary／Pharmacological Classes）；環境部化學物質管理署：毒性及關注化學物質快速查詢「苯胺 Aniline」。

台灣上市資訊

Butenafine 在台灣有眾多品牌：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Butenafine 的不重複許可證共 17 張：有效單方 15 張、有效複方 1 張、已註銷 1 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（15 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第044012號 〝杏輝〞黴可舒乳膏１％ 乳膏劑 杏輝藥品工業股份有限公司 2030/10/02 指（趾）間黴菌病（香港腳）、圓癬（體癬）、股癬、汗斑等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第046636號 "健康"驅黴芬乳膏1% 乳膏劑 健康化學製藥股份有限公司 2029/11/12 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第046689號 停黴妥乳膏 乳膏劑 應元化學製藥股份有限公司 2029/12/06 指(趾)間黴菌病(香港腳)，圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第047700號 "黃氏"鎮黴乳膏1% 乳膏劑 黃氏製藥股份有限公司 2031/01/02 指（趾）間黴菌病（香港腳）、圓癬（體癬）、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第047964號 舒黴樂乳膏 乳膏劑 明大化學製藥股份有限公司 2031/05/04 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第047995號 適膚淨乳膏 乳膏劑 凱信藥品有限公司 2031/05/23 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第048032號 "十全" 安可黴乳膏 乳膏劑 十全實業股份有限公司 2031/06/16 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第048060號 "元宙" 寶雅膚乳膏 乳膏劑 元宙化學製藥股份有限公司 2026/06/23 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第048324號 醫黴妥乳膏 10毫克/公克 乳膏劑 意欣國際有限公司 2031/10/23 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第048435號 "溫士頓" 優達癬乳膏1% 乳膏劑 溫士頓醫藥股份有限公司 2031/11/30 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第049313號 黴舒樂乳膏 1 % 乳膏劑 永信藥品工業股份有限公司 2028/03/06 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第049337號 “培力”止黴寧乳膏 1% 乳膏劑 培力藥品工業股份有限公司 2028/03/24 指(趾)間黴菌病(香港腳)，圓癬(體癬)，股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第049906號 〝永勝〞勝黴舒乳膏 1.0% 乳膏劑 永勝藥品工業股份有限公司 2029/01/14 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛署藥製字第049917號 “派頓”不樂黴乳膏 10 毫克/公克 乳膏劑 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 2029/01/21 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
衛部藥輸字第028011號 鹽酸布替萘芬 （粉） 新雙隆生技股份有限公司 2031/01/05 抗黴菌劑

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第048376號 貝那芬乳膏 BUTENAFINE HYDROCHLORIDE、BUTENAFINE HYDROCHLORIDE、BUTENAFINE… 乳膏劑 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
已註銷（1 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥輸字第023651號布特那芬BUTENAFINE HYDROCHLORIDE2016/06/01

核准適應症：指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌感染

安全性考量

外用特性

  • 局部使用，全身吸收極少
  • 安全性良好
  • 可用於兒童及老年患者

常見副作用

  • 局部刺激感(輕微)
  • 皮膚發紅
  • 搔癢

禁忌症

  • 對 butenafine 或製劑成分過敏者

藥物交互作用

無已知的顯著藥物交互作用(因全身吸收極少)

結論與下一步

證據等級：L3 (文獻回顧及間接臨床研究支持)

建議：

  1. 對於輕至中度皮膚念珠菌感染，butenafine 1% 乳膏可作為合理的治療選擇
  2. 建議用法：每日一至兩次，塗抹於患處，持續2-4週
  3. 若感染範圍廣泛或深層，仍需考慮全身性抗黴菌治療

下一步研究方向：

  • 前瞻性臨床試驗比較 butenafine 與其他抗黴菌藥物(如 nystatin、clotrimazole)治療皮膚念珠菌病的療效
  • 評估 butenafine 在免疫功能低下患者皮膚念珠菌感染的應用
  • 探討 butenafine 與其他外用藥物併用的協同效果

臨床提示：由於此為非標示適應症(off-label)使用，建議告知病患並記錄臨床療效追蹤。

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 benzylamine 譯成「苯胺類」 更正 PubChem：Butenafine（CID 2484），Pharmacology and Biochemistry（FDA Pharmacology Summary／Pharmacological Classes）；PubChem：Benzylamine（CID 7504）；環境部化學物質管理署：毒性及關注化學物質快速查詢「苯胺 Aniline」
2026-10-03 文獻摘要中 benzylamine 譯成「苯胺類」 更正 PubChem：Butenafine（CID 2484），Pharmacology and Biochemistry（FDA Pharmacology Summary／Pharmacological Classes）；環境部化學物質管理署：毒性及關注化學物質快速查詢「苯胺 Aniline」
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L3） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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