Benazepril
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Benazepril：從原發性高血壓到惡性腎血管性高血壓
一句話總結
Benazepril 是 ACE 抑制劑，用於治療高血壓，TxGNN 預測其對惡性腎血管性高血壓和惡性高血壓腎病有效，但需注意此類疾病使用 ACE 抑制劑的禁忌症。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 高血壓 |
| 預測新適應症 | 惡性腎血管性高血壓 (malignant renovascular hypertension) |
| TxGNN 預測分數 | 99.65% |
| 證據等級 | L5 (僅預測，需謹慎評估) |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 8 張（有效單方 1／有效複方 4／已註銷 3） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測需要謹慎？
雖然 ACE 抑制劑對高血壓和腎臟保護有明確效益，但在腎血管性高血壓的應用有重要限制：
潛在益處：
- 抑制腎素-血管張力素-醛固酮系統 (RAAS)
- 減少血管重塑和纖維化
- 腎臟保護作用
重大風險：
- 雙側腎動脈狹窄禁忌：ACE 抑制劑可能導致急性腎衰竭
- 單功能腎合併腎動脈狹窄禁忌：同樣可能導致急性腎衰竭
- 惡性高血壓常伴隨嚴重腎功能損傷，需謹慎評估
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 收案人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | (無相關臨床試驗) |
文獻證據
| PMID | 年份 | 標題 | 相關性 |
|---|---|---|---|
| - | - | (無直接針對此適應症的文獻) | - |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Benazepril 的不重複許可證共 8 張：有效單方 1 張、有效複方 4 張、已註銷 3 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第025881號 | 鹽酸貝那普利 | （粉） | 鴻傑藥品有限公司 | 2027/12/28 | 血管收縮素轉化每抑制劑 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（4 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第046742號 | 諾壓錠 | AMLODIPINE BESYLATE、BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 錠劑 | 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 |
| 衛署藥製字第056647號 | 紓心膠囊 | AMLODIPINE BESYLATE、BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 膠囊劑 | 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療 |
| 衛署藥製字第057325號 | 壓諾本錠 | AMLODIPINE BESYLATE、BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 錠劑 | 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 |
| 衛部藥製字第059395號 | 可得寧膜衣錠5/10毫克 | AMLODIPINE BESYLATE、BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 膜衣錠 | 治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。 |
已註銷（3 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第019089號 | 汽巴欣膜衣錠5毫克 | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 2018/07/13 |
| 衛署藥輸字第019090號 | 汽巴欣膜衣錠１０公絲 | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 2016/06/03 |
| 衛署藥輸字第019091號 | 汽巴欣膜衣錠２０公絲 | BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE | 2005/06/03 |
安全性考量
- Moderate 交互作用：
- Hydrocortisone：可能降低降壓效果
- Alogliptin 等降血糖藥：可能增強低血糖風險
- 多種其他藥物
- 特殊警告：
- 雙側腎動脈狹窄患者禁用
- 單功能腎合併腎動脈狹窄禁用
- 孕婦禁用 (致畸風險)
- 血管性水腫風險
結論與下一步
決策：Hold 理由： TxGNN 的預測在藥理學上有部分合理性，但臨床實務上，腎血管性高血壓（特別是雙側腎動脈狹窄）是 ACE 抑制劑的相對禁忌症。惡性高血壓的治療需要快速且可控的血壓下降，通常使用靜脈注射降壓藥物。此預測可能反映 ACE 抑制劑對高血壓相關腎病的一般性效益，而非特定適應症建議。 若要推進需要：
- 釐清預測的臨床情境：是否指腎血管性高血壓的術後或介入後管理？
- 排除雙側腎動脈狹窄後，才可考慮使用
- 惡性高血壓急性期應使用靜脈降壓藥物，待病情穩定後再考慮口服 ACE 抑制劑
- 此預測不建議直接用於臨床決策
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 許可證表「衛部藥輸字第025881號 鹽酸貝那普利」字號 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 紓心膠囊許可證效期 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 許可證表中 4 張成品許可證皆為 amlodipine＋benazepril 複方 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。