Balsalazide
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Balsalazide：從潰瘍性結腸炎到痛風
一句話總結
Balsalazide 是一種會在結腸釋放 5-ASA（5-氨基水楊酸）的前驅藥，原本用於輕度至中度的急性潰瘍性結腸炎。 TxGNN 模型預測它可能對痛風 (Gout) 有效，但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持，僅有模型預測分數。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 輕度至中度的急性潰瘍性結腸炎 |
| 預測新適應症 | 痛風 (Gout) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9975 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 1 張／共 3 張） |
| 許可證數 | 3 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 2） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Balsalazide 是一種前驅藥，會將 5-ASA 送到結腸，具有抗發炎活性，在潰瘍性結腸炎中的療效已被證實。
不過，目前沒有證據顯示它與尿酸代謝或痛風性發炎有直接關聯。這個預測目前只有 TxGNN 分數支持，機轉上是否適用於痛風仍屬未驗證的推測。
值得一提的是，TxGNN 前幾名的其他預測（如僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎）與 5-ASA 的抗發炎作用及腸道與關節發炎的關聯性較為接近，但同樣缺乏臨床試驗與文獻佐證。另外有些預測（如先天性少毛症合併青少年黃斑部失養症、尾骨過度活動）在機轉上看不出合理的關聯，這些分數來自 TxGNN 模型（深度學習），可能反映的是模型學到的相關疾病之間的相似性，而非生物學證據。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Balsalazide 的不重複許可證共 3 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 2 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第046643號 | "美時" 巴塞治膠囊750毫克 | 膠囊劑 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2029/11/18 | 輕度至中度的急性潰瘍性結腸炎。 |
已註銷（2 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第045854號 | "台耀" 巴塞納晒鈉鹽 | Balsalazide Disodium Dihydrate | 2025/08/29 |
| 衛署藥陸輸字第000523號 | 巴塞納晒鈉鹽 | Balsalazide Disodium Dihydrate (Balsalazide Disodium) | 2019/03/20 |
安全性考量
- 知識圖譜標示的潛在禁忌疾病（來自 TxGNN 知識圖譜的藥物－疾病關聯，非仿單內容）：腎臟病、輸尿管積膿、幽門狹窄。
- 藥物交互作用：共查得 196 筆，以下為部分範例：
- 重度：人類免疫球蛋白 G（靜脈注射）
- 中度：Doxycycline、Ketorolac、Ibuprofen、Celecoxib、Acyclovir、Azathioprine、Amphotericin B、Amikacin、Amoxicillin、Azithromycin 等。其中多數為腎毒性藥物或 NSAIDs，與知識圖譜中的腎臟病風險方向一致，併用時宜留意腎功能。
其餘警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 痛風預測僅有模型分數支持，沒有臨床試驗、文獻，也缺乏作用機轉資料，證據等級為 L5。
- 5-ASA 的抗發炎作用與尿酸代謝、痛風性發炎之間沒有直接連結。
若要推進需要：
- 補齊 Balsalazide 的作用機轉資料（MOA）
- 系統性搜尋 5-ASA 或 Balsalazide 與痛風的前臨床或臨床研究
- 評估是否有更合理的候選適應症（如僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎）並優先驗證
- 若未來考慮推進，需評估腎功能風險與常見併用藥（如 NSAIDs）的交互作用
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。