Atracurium Besylate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Atracurium Besylate：從神經肌肉阻斷到子癇前症
一句話總結
Atracurium besylate 是非去極化神經肌肉阻斷劑，用於手術麻醉輔助，TxGNN 預測其可能在子癇前症患者的麻醉管理中具有特殊價值。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 全身麻醉輔助劑、加護病房鎮靜輔助、氣管插管、人工呼吸器協調 |
| 預測新適應症 | 子癇前症 (preeclampsia) |
| TxGNN 預測分數 | 99.97% |
| 證據等級 | L5（2026-10-03 重審降級） |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 6 張（有效單方 2／有效複方 0／已註銷 4） |
| 建議決策 | Hold（2026-10-03 重審調整） |
重審結果（2026-10-03）：降級（證據等級 L3→L5）。「不釋放組織胺、血壓穩定」這條理由與仿單不符；剩下的理由（不靠肝腎代謝、孕期藥動學穩定）只跟麻醉用藥安全性有關，不是治療子癇前症的證據。原列文獻中，PMID 3778800 是麻醉經驗讀者來信，PMID 9646009 是藥動學回顧，PMID 18383970 用的其實是 cisatracurium。PubMed 與 ClinicalTrials.gov 都查無以子癇前症為適應症的研究。本頁快速總覽「證據等級」、快速總覽「建議決策」、結論「決策」已依重審結果更新，原值列在下方查核紀錄。依據：PubMed：Use of atracurium in pre-eclamptic patients（PMID 3778800）；PubMed：Clinical pharmacokinetics of neuromuscular relaxants in pregnancy（PMID 9646009）；PubMed：[Remifentanil bolus for cesarean section in high-risk patients: study of 12 cases]（PMID 18383970）。
為什麼這個預測合理？
Atracurium besylate 具有以下特性使其適用於子癇前症患者：
- 器官獨立代謝：透過 Hofmann 消除和酯酶水解代謝，不依賴肝腎功能，對於可能有肝腎功能受損的子癇前症患者特別安全
- 血流動力學穩定：不引起組織胺釋放相關的血壓波動，有助於控制子癇前症患者的血壓
- 可預測的藥效：孕期藥物動力學研究顯示其分佈容積和清除率在妊娠期間相對穩定
查核加註（2026-10-03）：此前提與仿單不符。Atracurium 並非不釋放組織胺：仿單寫明它的組織胺釋放比 d-tubocurarine、metocurine 弱，起始劑量 0.5 mg/kg 以下時輕微、血流動力學變化小，但 0.6 mg/kg 時曾見中度組織胺釋放與明顯血壓下降，對組織胺釋放特別危險的病人要考慮這個可能。上段原文保留未改。依據：DailyMed：Atracurium Besylate Injection USP 仿單（Hospira），Clinical Pharmacology。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 收案人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | (無專門針對子癇前症的臨床試驗) |
文獻證據
| PMID | 年份 | 標題 | 相關性 |
|---|---|---|---|
| 3778800 | 1986 | Use of atracurium in pre-eclamptic patients | 直接相關：子癇前症患者使用 atracurium 的報告 |
| 9646009 | 1998 | Clinical pharmacokinetics of neuromuscular relaxants in pregnancy | 妊娠期神經肌肉阻斷劑藥動學研究，確認 atracurium 在孕期藥效穩定 |
| 18383970 | 2008 | Remifentanil bolus for cesarean section in high-risk patients | 高風險剖腹產麻醉管理，包含 atracurium 使用經驗 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Atracurium Besylate 的不重複許可證共 6 張：有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 4 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第042879號 | 〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞） | 注射劑 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2029/04/02 | 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 |
| 衛部藥輸字第029182號 | 阿曲庫銨苯磺酸鹽 | （粉） | 宇直泰貿易股份有限公司 | 2031/06/04 | 骨骼肌鬆弛劑 |
已註銷（4 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第013148號 | 妥開利注射劑 | ATRACURIUM BESYLATE | 2025/06/09 |
| 衛署藥輸字第022066號 | 爾促開利注射劑１０公絲／公撮〝岱比博〞 | ATRACURIUM BESYLATE | 2010/10/18 |
| 衛署藥輸字第023136號 | 亞庫凱林注射劑５０公絲/小瓶 | ATRACURIUM BESYLATE | 2013/01/03 |
| 衛署藥輸字第023147號 | 亞庫凱林注射劑１０公絲/公撮（多次劑量） | ATRACURIUM BESYLATE | 2013/01/03 |
安全性考量
- 無已記錄的重大藥物交互作用資料
- 子癇前症患者常使用硫酸鎂，需注意與神經肌肉阻斷劑的協同作用可能延長肌肉鬆弛時間
- 需適當調整劑量並加強神經肌肉功能監測
- Cisatracurium (atracurium 的異構體) 在台灣亦有多個許可證，可作為替代選擇
結論與下一步
決策：Hold（2026-10-03 重審調整） 理由： Atracurium 在子癇前症患者麻醉中的使用已有歷史文獻支持，其器官獨立代謝特性對此族群具有理論優勢。然而，這並非藥物重新定位的新適應症，而是在特定患者族群中的最佳實踐指引。 若要推進需要：
- 系統性回顧子癇前症患者使用不同神經肌肉阻斷劑的比較研究
- 與麻醉科專家合作，制定子癇前症剖腹產麻醉的最佳實踐指引
- 注意此預測更偏向麻醉藥物選擇最佳化，而非傳統意義的藥物重新定位
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測原文未改寫；證據等級與決策只依重審結果（降級或撤回）更新，原值列在下表。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 「不引起組織胺釋放相關的血壓波動」 | 加註 | DailyMed：Atracurium Besylate Injection USP 仿單（Hospira），Clinical Pharmacology |
| 2026-10-03 | 子癇前症預測標記待重審 | 標記待重審 → 已重審（見下列重審結果） | DailyMed：Atracurium Besylate Injection USP 仿單（Hospira），Clinical Pharmacology |
| 2026-10-03 | 許可證表中三張是 cisatracurium 製劑 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 子癇前症預測重審結果 | 重審：降級，證據等級 L3→L5；快速總覽「證據等級」：原「證據等級／L3 (觀察性研究/文獻支持)」→「證據等級／L5（2026-10-03 重審降級）」；快速總覽「建議決策」：原「建議決策／Consider」→「建議決策／Hold（2026-10-03 重審調整）」；結論「決策」：原「決策：Consider」→「決策：Hold（2026-10-03 重審調整）」 | PubMed：Use of atracurium in pre-eclamptic patients（PMID 3778800）；PubMed：Clinical pharmacokinetics of neuromuscular relaxants in pregnancy（PMID 9646009）；PubMed：[Remifentanil bolus for cesarean section in high-risk patients: study of 12 cases]（PMID 18383970） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。