Aluminum Oxide
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Aluminum oxide：從胃酸過多到類風濕性關節炎
一句話總結
Aluminum oxide 原本用於緩解胃部不適或灼熱感等胃酸過多症狀。 TxGNN 模型預測它可能對類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis) 有效， 目前有 1 個臨床試驗和 1 篇文獻支持這個方向，但證據主要來自於材料科學研究。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
| 預測新適應症 | 類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.98% |
| 證據等級 | L4 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 18 張（有效單方 1／有效複方 1／已註銷 16） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Aluminum oxide 是一種內服凝膠劑，主要用於緩解胃酸過多相關症狀。 由於類風濕性關節炎涉及免疫系統，現有劑型無法達到全身性療效，需開發新劑型以評估其在類風濕性關節炎中的潛力。
查核加註（2026-10-03）：本頁所列許可證（內衛藥製字第009846號）中英文品名都是「氫氧化鋁凝膠」（ALUMINUM HYDROXIDE GEL），只是 TFDA 主成分欄登載為 aluminum oxide (alumina)；內服凝膠劑指的是這個氫氧化鋁凝膠制酸劑的劑型。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00764530 | NA | 完成 | 342 | 試驗涉及類風濕性關節炎患者，但主要針對髖關節置換術的材料研究 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 35819069 | 2022 | Journal Article | [未提供] | 研究涉及機轉，但不直接支持藥物療效 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Aluminum Oxide 的不重複許可證共 18 張：有效單方 1 張、有效複方 1 張、已註銷 16 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第009846號 | "人人"氫氧化鋁凝膠 | 內服凝膠劑 | 人人化學製藥股份有限公司 | 2029/12/31 | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024482號 | 二矽酸鋁鎂 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、SILICON… | （粉） | 制酸劑。 |
已註銷（16 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第027037號 | 氫氧鋁鎂碳酸鹽（碳酸氫氧鎂鋁水合物） | MAGNESIUM OXIDE、ALUMINUM OXIDE (ALUMINA) | 2023/04/25 |
| 衛署藥製字第035499號 | "生達" 滿佳敏凝膠 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGALMIN GEL、MAGNESIUM OXIDE | 2023/06/30 |
| 衛署藥製字第036028號 | 喜滿佳靈－愛（矽酸鎂鋁） | SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGNES… | 2023/06/30 |
| 衛署藥製字第036030號 | 喜滿佳靈（偏矽酸鎂鋁） | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、MAGNES… | 2023/06/30 |
| 衛署藥製字第037555號 | 氫氧化鋁碳酸鎂混合凝膠體 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGNESIUM OXIDE | 2023/05/05 |
| 衛署藥製字第037636號 | 氫氧鋁鎂碳酸鹽凝膠（碳酸氫氧鋁鎂水合物凝膠） | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGNESIUM OXIDE | 2023/04/19 |
| 衛署藥製字第039572號 | 雅美佳 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGNESIUM OXIDE、CALCIUM OXIDE | 2016/06/06 |
| 衛署藥輸字第008908號 | 益胃元懸液 | ALUMINUM OXIDE (BOEHMITE) | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第015261號 | 氫氧化鋁膠細粒 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA) | 1993/08/03 |
| 衛署藥輸字第015304號 | 氫氧化鋁懸浮液 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA) | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第015372號 | 鎂鋁氫氧化物複合劑 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGNESIUM HYDROXIDE | 1991/04/10 |
| 衛署藥輸字第015392號 | 氫氧化鋁 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA) | 2006/09/25 |
| 衛署藥輸字第018444號 | 鎂鋁氫氧化物複合劑 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGNESIUM HYDROXIDE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第018615號 | "富田" 二矽酸鋁鎂 | ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、ALU… | 2017/04/12 |
| 衛署藥輸字第018980號 | "寶亞" 雙羥鋁基尿囊素粉劑 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALD… | 2013/09/11 |
| 衛署藥輸字第R00053號 | 鎝－９９Ｍ孳生器 | Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution、Radioactive sodi… | 2020/04/22 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 目前的證據主要來自於材料科學研究，缺乏直接的臨床療效證據，且現有劑型不適用於全身性療效。
若要推進需要：
- 詳細的藥物作用機轉資料（MOA）
- 針對類風濕性關節炎的直接臨床試驗
- 開發適合全身性療效的新劑型
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 「Aluminum oxide 是一種內服凝膠劑」 | 加註 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。