Alpha-Tocopherol Succinate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Alpha-Tocopherol Succinate：從維他命Ｅ缺乏症到藥物誘發性骨質疏鬆症
一句話總結
Alpha-Tocopherol Succinate（維他命Ｅ琥珀酸鹽）是維他命 E 的生物活性酯化形式，台灣核准用於維他命 E 缺乏症、習慣性流產及末梢血行障礙。 TxGNN 模型預測它對藥物誘發性骨質疏鬆症 (Drug-induced Osteoporosis) 可能有效， 惟目前尚無臨床試驗及文獻直接支持，屬純模型預測階段。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 維他命Ｅ缺乏症 |
| 預測新適應症 | 藥物誘發性骨質疏鬆症 (Drug-induced Osteoporosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.997% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 49 張（有效單方 0／有效複方 1／已註銷 48） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏 alpha-Tocopherol Succinate 詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，alpha-tocopherol 是維他命 E 家族中最具生物活性的脂溶性抗氧化劑，其琥珀酸酯形式（succinate）在體內水解後釋出活性 alpha-tocopherol 發揮療效，在維他命 E 缺乏症及末梢血行障礙治療中的效益已獲臨床使用支持。
藥物誘發性骨質疏鬆症（如類固醇、化療藥物所致）的發病機轉中，氧化壓力是重要環節之一：過量活性氧（ROS）可促進破骨細胞活化、抑制成骨細胞功能，進而導致骨密度下降。Alpha-tocopherol 作為強效脂溶性自由基清除劑，理論上可中斷此氧化損傷路徑，緩解骨質流失速率。
然而，目前僅有 TxGNN 模型預測支持此方向，缺乏任何臨床試驗或前臨床研究的直接佐證，機轉合理性有待進一步實驗驗證。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Alpha-Tocopherol Succinate 的不重複許可證共 49 張：有效單方 0 張、有效複方 1 張、已註銷 48 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第048160號 | 美可喜膜衣錠 | PYRIDOXINE HCL、TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE、RIBOFLAVIN… | 膜衣錠 | 營養補充。 |
已註銷（48 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第000795號 | 維他命Ｅ糖衣錠 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1997/02/26 |
| 內衛藥製字第000796號 | 複方維他命Ｅ膠囊 | VITAMIN A PALMITATE、ASCORBIC ACID (VIT C)、RIBOFLAVIN (VIT B2… | 1997/02/12 |
| 內衛藥製字第001846號 | 維他命Ｅ膠囊１００ＭＧ | TOCOPHEROL-ALPHA-DL ACID SUCCINATE | 2000/08/08 |
| 內衛藥製字第003271號 | 益樂健Ｅ膠囊 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、TOCOPHEROL-ALPHA-DL ACID SUCCINATE、PYRID… | 2000/08/04 |
| 內衛藥製字第003274號 | 益樂健Ｅ膠囊 | THIAMINE MONONITRATE、ASCORBIC ACID (VIT C)、VITAMIN A PALMITA… | 2016/09/10 |
| 內衛藥製字第005664號 | 益敏朗膠囊 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE、THIAMINE MONONITRATE、ASCOR… | 2017/02/09 |
| 內衛藥製字第008987號 | 維他安糖衣片 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1988/07/19 |
| 內衛藥製字第009063號 | 維他安糖衣片 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1988/07/19 |
| 內衛藥製字第011796號 | 維他命Ｅ糖衣錠５０公絲 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1999/09/22 |
| 內衛藥製字第013305號 | 欲必樂膠囊 | PYRIDOXINE HCL、THIAMINE NITRATE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、TOCOPHER… | 1989/08/17 |
| 內衛藥輸字第001156號 | 維生素Ｅ琥珀酸鈣 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL- | 1988/09/05 |
| 內衛藥輸字第001307號 | 維生素戊 | D-ALPHA TOCOPHERYL ACID SUCCINATE | 1985/06/24 |
| 內衛藥輸字第008280號 | 維生素戊琥珀酸鹽 | D-ALPHA TOCOPHERYL ACID SUCCINATE | 1986/11/17 |
| 衛署藥製字第002201號 | 立克補膜衣錠 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ASCORBIC ACID (VIT C)、THIAMINE MONO… | 2016/09/19 |
| 衛署藥製字第004117號 | 欲百朗旺膠囊 | VITAMIN A、ASCORBIC ACID (VIT C)、PYRIDOXINE HCL、THIAMINE NITR… | 2010/03/05 |
| 衛署藥製字第006639號 | 力得朗膠囊 | VITAMIN A ACETATE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、PYRIDOXINE(VITAMIN B6)… | 2010/03/05 |
| 衛署藥製字第012110號 | 益能膠囊１００單位 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1999/10/05 |
| 衛署藥製字第014919號 | 益能糖衣錠 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 2015/06/17 |
| 衛署藥製字第015189號 | 爽痔膠囊 | LYSOZYME (CHLORIDE)、TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE… | 2003/05/27 |
| 衛署藥製字第040380號 | 複方維他命Ｅ膠囊 | ASCORBIC ACID (VIT C)、VITAMIN A PALMITATE、PROSULTIAMINE (THI… | 1998/08/11 |
| 衛署藥製字第040433號 | 維生素Ｅ糖衣錠５０公絲 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1998/08/11 |
| 衛署藥輸字第001052號 | 維生素戊琥珀酸鹽 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第001411號 | 維生素戊琥珀酸鹽 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1993/07/06 |
| 衛署藥輸字第002396號 | 維生素戊琥珀酸鈣 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL- | 1988/04/11 |
| 衛署藥輸字第003545號 | 維他命Ｅ琥珀酸醯粉末 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID SUCCINATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第006852號 | 維他命Ｅ糖衣錠 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL- | 1986/06/21 |
| 衛署藥輸字第007080號 | 維他命Ｅ糖衣錠２２５國際單位 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第007166號 | 捷力旺錠 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE、NYLIDRIN (SULFONATED STYRO… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第007859號 | 琥珀酸維他命Ｅ | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第008074號 | 血滿康錠 | SODIUM ASCORBATE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PYRIDOXINE HCL、T… | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第008458號 | 斯補滋膜衣錠 | LECITHIN(LECITHOL)、PANTOTHENATE D- CALCIUM、TOCOPHEROL-ALPHA-… | 2004/05/19 |
| 衛署藥輸字第008483號 | 艾斯釆維他糖衣錠 | VITAMIN D、LIVER DESICCATED、BONE PHOSPHATE、NIACIN (NICOTINIC… | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第009419號 | 利施樂－福糖衣錠 | TOCOPHEROL-ALPHA-DL ACID SUCCINATE、RUTIN、AESCULUS HIPPOCASTA… | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第009615號 | 利施樂糖衣錠 | VITAMIN A (PALMITATE)、TOCOPHEROL-ALPHA-DL ACID SUCCINATE、RUT… | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第010632號 | 維他命Ｅ琥珀酸鈣 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL- | 1992/07/01 |
| 衛署藥輸字第010735號 | 愛樂敏膠囊 | PYRIDOXINE HCL、TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL-、R… | 1992/11/11 |
| 衛署藥輸字第010789號 | 維他命Ｅ琥珀酸粉 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL- | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第011451號 | 得克健糖衣錠 | VITAMIN A ACETATE、PYRIDOXINE HCL、RIBOFLAVIN (VIT B2)、PANTOTH… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第011681號 | 倍力錠 | THIAMINE MONONITRATE、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ASCORBIC ACID… | 1987/02/25 |
| 衛署藥輸字第011825號 | 益克康糖衣錠 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE、PANTOTHENATE D- CALCIUM、CY… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第012758號 | 琥珀醯維生素戊 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第013528號 | 維生素戊粉劑 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第015057號 | 維他命Ｅ糖衣錠 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL- | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第015545號 | 倍力錠 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PANTOTHENATE… | 1988/10/15 |
| 衛署藥輸字第016441號 | 維生素戊琥珀酸鈣〝衛采〞 | TOCOPHEROL-ALPHA ACID CALCIUM SUCCINATE DL- | 2009/12/31 |
| 衛署藥輸字第016859號 | 倍力錠 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ASCORBIC ACID (VIT C)、THIAMINE MONO… | 2001/07/26 |
| 衛署藥輸字第018997號 | 大正綜合維他命糖衣錠 | FOLIC ACID、PYRIDOXINE HCL、TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE、… | 1996/12/30 |
| 衛署藥輸字第019713號 | 普利錠 | TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE | 2003/09/19 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
所有預測適應症總覽
本次評估屬多適應症候選（TW-DB14001-multi），共涵蓋 10 個 TxGNN 預測方向：
| 排名 | 預測適應症 | TxGNN 分數 | 證據等級 | 文獻數 | 建議決策 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 藥物誘發性骨質疏鬆症 | 99.997% | L5 | 0 | Hold |
| 2 | 糖尿病性白內障 | 99.992% | L4 | 11 | Hold |
| 3 | 膀胱腫瘤 | 99.991% | L3 | 20 | Research Question |
| 4 | 強直性白內障 | 99.991% | L5 | 0 | Hold |
| 5 | 不成熟白內障 | 99.991% | L4 | 1 | Hold |
| 6 | 成熟白內障 | 99.991% | L5 | 0 | Hold |
| 7 | 第 2 型糖尿病相關白內障 | 99.991% | L5 | 0 | Hold |
| 8 | 顱縫早閉相關白內障 | 99.991% | L5 | 0 | Hold |
| 9 | 皮質性白內障 | 99.990% | L3 | 9 | Research Question |
| 10 | 核性老年性白內障 | 99.990% | L4 | 1 | Hold |
最具研究潛力的兩個方向：
膀胱腫瘤（化學預防）：L3 證據，含 1 篇大型 RCT（ATBC 研究次要終點分析）及 1 篇 Meta-analysis，並有多項前瞻性世代研究，是本次評估中文獻最豐富、證據層次最高的方向。
皮質性白內障：L3 證據，含 2 篇 RCT（ATBC 研究、Linxian 介入試驗）及動物劑量反應研究，有直接的人體介入試驗支持，機轉亦最為明確。
膀胱腫瘤方向補充文獻（最高優先）
由於膀胱腫瘤（Rank 3）具備最高等級的現有文獻，以下列出主要參考文獻供決策參考：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 11142528 | 2000 | RCT | Cancer Causes & Control | ATBC 大型 RCT 次要終點：alpha-tocopherol 補充對尿路癌症發生率與死亡率的影響分析 |
| 25905583 | 2015 | Meta-analysis | Scientific Reports | 劑量反應 Meta-analysis：維他命 C、D、E 與膀胱癌風險；每增加 10 mg/天 Vit E，相對風險 0.96（90%CI 0.90-1.02） |
| 2790827 | 1989 | Cohort | Cancer Research | 血清 alpha-tocopherol 與後續膀胱癌發展的前瞻性研究，25,802 人追蹤 12 年 |
| 18478342 | 2008 | Case-control | Cancer Causes & Control | 血漿維他命 E（alpha-tocopherol 與 gamma-tocopherol）與膀胱癌風險的病例對照分析 |
| 12434284 | 2002 | Cohort | British Journal of Cancer | ATBC 世代研究：蔬果攝取、類胡蘿蔔素及維他命與膀胱癌風險，追蹤 27,111 名男性吸菸者 |
| 1877596 | 1991 | Nested Case-control | Am J Epidemiology | 芬蘭大型巢式病例對照研究：血清 alpha-tocopherol 與多種低發生率癌症風險 |
| 3567886 | 1987 | Animal | Cancer Letters | 大鼠膀胱致癌模型：alpha-tocopherol 對 BBN 誘發之膀胱癌的修飾效應 |
皮質性白內障方向補充文獻（次高優先）
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 9527321 | 1997 | RCT | Acta Ophthalmologica | ATBC 長期補充試驗：alpha-tocopherol 或 beta-carotene 補充與白內障盛行率及嚴重度 |
| 8363468 | 1993 | RCT | Arch Ophthalmology | Linxian 介入試驗：維他命/礦物質補充對老年性白內障風險的影響（兩項干預試驗） |
| 8512984 | 1993 | Cohort | Epidemiology | Baltimore 老化縱貫研究：血漿抗氧化劑（包含 alpha-tocopherol）與皮質性及核性白內障風險 |
| 7843899 | 1995 | Cohort | Invest Ophthalmol Vis Sci | 血清類胡蘿蔔素與 tocopherol 濃度與核性及皮質性混濁嚴重度的相關性 |
| 21620831 | 2011 | Animal | Exp Eye Research | 大鼠 UV 誘發白內障模型：alpha-tocopherol 保護效果的劑量反應關係 |
結論與下一步
決策（主要預測，Rank 1）：Hold
理由： TxGNN 對藥物誘發性骨質疏鬆症的預測分數雖達 99.997%，但完全缺乏臨床試驗及文獻支持，證據等級僅 L5。在本次評估的 10 個預測適應症中，膀胱腫瘤（化學預防）及皮質性白內障具備 L3 證據，更值得優先投入研究資源。
若要推進藥物誘發性骨質疏鬆症方向，需要：
- 取得完整作用機轉資料（查詢 DrugBank API，DrugBank ID: DB14001）
- 進行系統性文獻回顧，確認 alpha-tocopherol 與骨代謝的間接機轉證據
- 執行前臨床動物實驗（如類固醇誘發骨鬆模型）驗證保護效果
建議優先評估的替代方向：
- 膀胱腫瘤（化學預防）：Rank 3，L3 證據，含 RCT + Meta-analysis，可直接規劃「Alpha-Tocopherol 膀胱癌化學預防」系統性回顧
- 皮質性白內障：Rank 9，L3 證據，含 2 篇 RCT 及動物劑量反應研究，機轉明確，可評估口服 Vit E 補充延緩白內障進程的臨床研究可行性
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 許可證表兩張許可證皆已註銷 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。