Acetazolamide
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Acetazolamide：從青光眼利尿到心肌病變探索
一句話總結
Acetazolamide 原本用於青光眼及利尿。 TxGNN 模型預測它可能對心肌病變 (cardiomyopathy) 及肥厚性心肌病變 (hypertrophic cardiomyopathy) 有效， 目前有 3 個臨床試驗和 10 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 青光眼、癲癇、充血性心衰竭水腫 |
| 預測新適應症 | 心肌病變 (cardiomyopathy) |
| TxGNN 預測分數 | 99.83% |
| 證據等級 | L2 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 22 張（有效單方 6／有效複方 0／已註銷 16） |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
Acetazolamide 是碳酸酐酶抑制劑，傳統上用於青光眼和利尿。近年研究發現其在急性失代償性心衰竭中的應用價值顯著提升。
ADVOR 試驗 (2022) 顯示，acetazolamide 加上 loop diuretics 可顯著改善急性心衰竭患者的去鬱血效果。其機轉包括：
- 抑制近端腎小管碳酸酐酶，增加鈉離子排泄
- 克服利尿劑抵抗
- 調節電解質平衡（特別是氯離子）
對於心肌病變患者，常伴隨心衰竭症狀，acetazolamide 作為輔助利尿劑的角色已獲臨床驗證。此外，2018 年日本個案報告顯示，acetazolamide 可用於治療肥厚性心肌病變合併低氯血症患者。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT05802849 | Phase 4 | RECRUITING | 400 | 評估 acetazolamide 口服在失代償性心衰竭（包括心肌病變）中的療效 |
| NCT06166654 | Phase 4 | RECRUITING | 939 | 比較 loop diuretics 合併 Metolazone 或 Acetazolamide 在急性心衰竭容量過負荷的效果 |
| NCT06092437 | N/A | RECRUITING | 466 | TAILOR-AHF：尿鈉導向的利尿劑演算法研究 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 38806171 | 2025 | Review | ESC heart failure | 2024 心衰竭更新：肯定 acetazolamide 加 loop diuretics 的聯合療法 |
| 37169875 | 2023 | Journal Article | Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother | 2022 年心血管藥理進展回顧，acetazolamide 聯合 loop diuretics 被納入標準治療 |
| 30279861 | 2018 | Case Report | J Cardiol Cases | 肥厚性心肌病變合併低氯血症，使用 acetazolamide 成功矯正電解質 |
| 742352 | 1978 | Journal Article | Acta Neurol Scand | 低鉀週期性麻痺與心肌病變之關聯研究 |
| 7324871 | 1981 | Case Report | Acta Neurol Scand | 家族性低鉀週期性麻痺中發現心肌疾病證據 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Acetazolamide 的不重複許可證共 22 張：有效單方 6 張、有效複方 0 張、已註銷 16 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（6 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第007548號 | "人人"乙醯偶氮胺錠 | 錠劑 | 人人化學製藥股份有限公司 | 2027/12/31 | 青光眼及下列疾患之輔助治療：水腫、癲癇 |
| 衛署藥製字第003389號 | "榮民" 乙醯胺基硫唑嘧錠 | 錠劑 | 榮民製藥股份有限公司 | 2029/08/23 | 青光眼及下列疾患之輔助治療：水腫、癲癇 |
| 衛署藥製字第007819號 | 安賜他明錠 | 錠劑 | 妙仁企業有限公司 | 2029/05/25 | 青光眼及下列疾患之輔助治療：水腫、癲癇 |
| 衛署藥製字第023932號 | "新喜"壓作錠（乙醯偶氮胺） | 錠劑 | 新喜國際企業股份有限公司 | 2028/05/25 | 青光眼、充血性心不全之浮鍾 |
| 衛部藥輸字第026710號 | 乙醯偶氮胺 | （粉） | 宣泓貿易有限公司 | 2030/12/22 | 碳酸酐酶抑制藥 |
| 衛部藥輸字第027543號 | 乙醯偶氮胺 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2028/11/20 | 碳酸酐酶抑制藥 |
已註銷（16 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第003608號 | 丹木斯片 | ACETAZOLAMIDE | 2010/02/08 |
| 內衛藥輸字第000423號 | 乙醯唑胺 | ACETAZOLAMIDE | 1987/07/25 |
| 內衛藥輸字第001709號 | 阿西他邁 | ACETAZOLAMIDE | 1985/09/13 |
| 衛署藥製字第005186號 | 愛泄達 | ACETAZOLAMIDE | 1989/08/17 |
| 衛署藥製字第008686號 | 丹木斯適時膠囊 | ACETAZOLAMIDE、ACETAZOLAMIDE、ACETAZOLAMIDE | 1995/07/11 |
| 衛署藥製字第015645號 | 丹木斯注射劑５００公絲 | ACETAZOLAMIDE | 1995/07/11 |
| 衛署藥輸字第000521號 | 礙落通錠 | ACETAZOLAMIDE | 1985/06/24 |
| 衛署藥輸字第001392號 | 乙醯唑胺 | ACETAZOLAMIDE | 1993/06/19 |
| 衛署藥輸字第001393號 | 著衣乙醯唑胺 | ACETAZOLAMIDE | 1993/06/19 |
| 衛署藥輸字第003959號 | 乙醯氨塞坐磺胺 | ACETAZOLAMIDE | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第004754號 | 乙醯氨塞坐磺胺 | ACETAZOLAMIDE | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第005270號 | 障解錠 | ACETAZOLAMIDE | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第007395號 | 乙醯胺唑錠 | ACETAZOLAMIDE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第012500號 | 乙醯氨/唑磺胺 | ACETAZOLAMIDE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第014045號 | 乙醯隅氮胺粉劑 | ACETAZOLAMIDE | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第015908號 | 乙醯唑胺 | ACETAZOLAMIDE | 1994/03/14 |
安全性考量
重要藥物交互作用
Major 交互作用：
- Aspirin（高劑量）：增加 acetazolamide 毒性風險，可能引起代謝性酸中毒
Moderate 交互作用：
- 降血糖藥物（各類口服降糖藥、胰島素）：可能影響血糖控制
- Amphotericin B：增加低鉀血症風險
- 類固醇（Betamethasone、Budesonide 等）：增加低鉀血症風險
- Bisacodyl：電解質失衡風險
- Digoxin：低鉀可能增加毛地黃毒性
- Lithium：可能增加鋰毒性
- Metformin：可能增加乳酸酸中毒風險
- Carbamazepine、Phenytoin：可能影響抗癲癇藥血中濃度
- Topiramate：增加代謝性酸中毒和腎結石風險
禁忌症
- 磺胺類藥物過敏
- 嚴重肝功能不全
- 低鈉血症或低鉀血症
- 代謝性酸中毒
- 艾迪森氏症
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由： Acetazolamide 在急性失代償性心衰竭的輔助利尿角色已有高品質 RCT 證據支持（ADVOR 試驗），且目前有多個第四期臨床試驗正在進行中。對於心肌病變合併心衰竭的患者，acetazolamide 可作為克服利尿劑抵抗的有效選擇。
若要推進需要：
- 密切監測電解質（特別是鉀、鈉、氯、碳酸氫根）
- 避免與高劑量 aspirin 併用
- 監測腎功能及酸鹼平衡
- 評估是否有磺胺類過敏史
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。