Acebutolol
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
Acebutolol：從高血壓心律不整到惡性腎血管高血壓
一句話總結
Acebutolol 原本用於高血壓、狹心症及心律不整。 TxGNN 模型預測它可能對惡性腎血管高血壓 (malignant renovascular hypertension) 有效， 目前有 1 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 高血壓、狹心症、心律不整 |
| 預測新適應症 | 惡性腎血管高血壓 (malignant renovascular hypertension) |
| TxGNN 預測分數 | 99.10% |
| 證據等級 | L4 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 27 張（有效單方 4／有效複方 0／已註銷 23） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Acebutolol 是一種選擇性 beta-1 交感神經阻斷劑，具有內在擬交感活性 (ISA)。其降壓機轉包括減少心輸出量、抑制腎素釋放，以及中樞性降壓作用。
在腎血管性高血壓的病理機轉中，腎素-血管張力素系統 (RAS) 過度活化扮演關鍵角色。Beta 阻斷劑能抑制腎素分泌，理論上可能對腎血管性高血壓有輔助療效。1975 年的法國研究 (PMID: 768911) 指出，acebutolol 在血漿腎素活性增高的腎血管性高血壓患者中展現良好療效。
然而，目前臨床上對於惡性腎血管高血壓的一線治療仍以血管介入或手術為主，藥物治療多以 ACE 抑制劑或 ARB 為首選。
臨床試驗證據
目前無針對 acebutolol 與惡性腎血管高血壓的註冊臨床試驗。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 768911 | 1975 | Clinical Trial | La Nouvelle presse medicale | 50 例高血壓患者使用 acebutolol，74% 效果良好；研究指出腎血管性高血壓伴隨高腎素活性者為良好適應症 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Acebutolol 的不重複許可證共 27 張：有效單方 4 張、有效複方 0 張、已註銷 23 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（4 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第041669號 | "生達" 舒爾心膜衣錠４００公絲（艾思布妥） | 膜衣錠 | 生達化學製藥股份有限公司 | 2027/10/28 | 高血壓、狹心症、心律不整、（心室性心律不整、上心室性心律不整）。 |
| 衛署藥製字第042967號 | 心適錠４００公絲（艾思布妥）〝應元〞 | 錠劑 | 應元化學製藥股份有限公司 | 2029/05/20 | 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）。 |
| 衛署藥製字第047472號 | 順律膜衣錠400毫克 | 膜衣錠 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 | 2025/08/08 | 心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整)、狹心症與高血壓。 |
| 衛部藥輸字第026664號 | 鹽酸阿西布特洛 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2030/11/02 | Beta交感神經遮斷劑 |
已註銷（23 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第041627號 | 內外安賜妥錠４００公絲（艾思布妥） | ACEBUTOLOL HCL | 2019/01/03 |
| 衛署藥製字第042342號 | "壽元"心普膜衣錠４００公絲（艾思布妥） | ACEBUTOLOL HCL | 2025/04/29 |
| 衛署藥製字第042343號 | 艾心樂錠４００公絲（艾思布妥） | ACEBUTOLOL HCL | 2011/02/22 |
| 衛署藥製字第042909號 | 壓心平錠４００公絲（艾思布妥）〝永昌〞 | ACEBUTOLOL HCL | 2020/10/05 |
| 衛署藥製字第042947號 | "健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥) | ACEBUTOLOL HCL | 2014/12/19 |
| 衛署藥製字第042999號 | 康心寧膜衣錠４００公絲（艾思布妥）〝溫士頓〞 | ACEBUTOLOL HCL | 2019/05/15 |
| 衛署藥製字第044081號 | 順舒德膠囊200毫克 | ACEBUTOLOL HCL | 2023/07/07 |
| 衛署藥輸字第005720號 | 心施德注射液 | ACEBUTOLOL HCL | 1999/07/19 |
| 衛署藥輸字第005721號 | 心施德膠囊１００公絲 | ACEBUTOLOL (HCL) | 2010/06/01 |
| 衛署藥輸字第006049號 | 心施德膜衣錠400毫克 | ACEBUTOLOL HCL | 2020/11/03 |
| 衛署藥輸字第010292號 | 普定心注射液 | ACEBUTOLOL (HCL) | 1989/10/05 |
| 衛署藥輸字第010304號 | 普定心膜衣錠２００公絲 | ACEBUTOLOL (HCL) | 1989/10/05 |
| 衛署藥輸字第010309號 | 普定心膜衣錠４００公絲 | ACEBUTOLOL (HCL) | 1989/10/05 |
| 衛署藥輸字第012673號 | 血平定錠 | ACEBUTOLOL (HCL)、HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOR… | 1994/04/28 |
| 衛署藥輸字第017325號 | 普定心膜衣錠４００公絲 | ACEBUTOLOL (HCL) | 1990/07/07 |
| 衛署藥輸字第017326號 | 普定心注射液 | ACEBUTOLOL (HCL) | 1990/07/07 |
| 衛署藥輸字第017327號 | 普定心膜衣錠２００公絲 | ACEBUTOLOL (HCL) | 1990/07/07 |
| 衛署藥輸字第018296號 | 鹽酸阿西布特諾兒 | ACEBUTOLOL HCL | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第021462號 | 鹽酸阿西布特諾 | ACEBUTOLOL HCL | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第021552號 | 安心定膠囊１００公絲 | ACEBUTOLOL (HCL) | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第022103號 | 舒心膜衣錠４００公絲 | ACEBUTOLOL HCL | 2010/08/24 |
| 衛署藥輸字第023148號 | "莫伊士" 鹽酸阿西布特諾 | ACEBUTOLOL HCL | 2017/05/10 |
| 衛署藥輸字第023718號 | 艾思布妥鹽酸鹽 | ACEBUTOLOL HCL | 2011/11/29 |
安全性考量
重要藥物交互作用
Major 交互作用：
- Dolasetron：可能增加 QT 延長風險
Moderate 交互作用：
- 降血糖藥物（Glimepiride、Glipizide、Glyburide、各類胰島素）：可能掩蓋低血糖症狀
- 類固醇（Betamethasone、Dexamethasone、Hydrocortisone、Prednisolone、Prednisone）：可能減弱降壓效果
- 鈣離子補充劑：可能影響心臟傳導
- 腎上腺素（Epinephrine）：可能產生嚴重高血壓反應
- Bupropion：可能增加降壓效果
- Cimetidine：可能增加 acebutolol 血中濃度
Minor 交互作用：
- 制酸劑（Aluminum hydroxide、Magnesium hydroxide）：可能減少吸收
- Aspirin：輕微影響降壓效果
禁忌症
- 竇性心搏過緩
- 二度或三度房室傳導阻滯
- 明顯心衰竭
- 心因性休克
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 雖然 acebutolol 的藥理機轉（抑制腎素釋放）理論上可能對腎血管性高血壓有益，但目前僅有 1 篇 1975 年的文獻支持，且現行臨床指引對於惡性腎血管高血壓優先推薦介入治療及 RAS 阻斷劑。
若要推進需要：
- 設計前瞻性臨床試驗，比較 acebutolol 與標準治療在腎血管性高血壓的療效
- 進行更多機轉研究，探討 beta 阻斷劑在高腎素狀態下的角色
- 與血管介入或手術治療的併用策略研究
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。